貴州省藥監(jiān)局近日發(fā)布《關于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,就行業(yè)關注的執(zhí)業(yè)藥師差異化配備、執(zhí)業(yè)藥師職能設置等焦點問題作出官方回應。近期適逢廣東省零售藥店準入規(guī)則“更新”,讀者不妨對二者進行比較研究,以更加全面、理性地判斷行業(yè)走向。
堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度,堅持藥品經營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。
《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。
藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是執(zhí)業(yè)藥師,依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
(一)原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。
(二)將在藥品經營企業(yè)藥學服務崗位工作,并一直參加繼續(xù)教育培訓的原“駐店藥師”作為其他藥學技術人員使用,允許承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期不超過2025年。
過渡期內,經營處方藥的藥品零售企業(yè)要逐年減少使用原“駐店藥師”承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。企業(yè)應加強藥學技術人員專業(yè)知識培訓,不斷提高藥學服務能力。
(一)在縣及以上城區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師,并保持執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。過渡期內鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)新開辦藥品零售企業(yè),允許依法經過資格認定的其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責(貴陽市轄區(qū)除外)。
(二)已經開辦的藥品零售企業(yè)在不降低原配備使用執(zhí)業(yè)藥師水平和在職在崗的前提下,過渡期內允許依法經過資格認定的其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學服務是解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗等問題,對現有藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務進行有效補充,滿足群眾安全購藥、安全用藥需求。
執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學服務不代替藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的執(zhí)業(yè)藥師。
(一)藥品零售企業(yè)可選擇省藥品監(jiān)管局門戶網站通告的,且在當地市(州)監(jiān)管部門備案的“互聯(lián)網+遠程藥學服務”平臺開展遠程審方活動,作為解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗或在過渡期內原零售藥店使用“駐店藥師”擔任質量負責人的一種補充方式。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)可自建遠程審方平臺,將部分執(zhí)業(yè)藥師注冊在零售連鎖企業(yè)總部,統(tǒng)一培訓后,通過遠程信息系統(tǒng),承擔處方審核、調配和安全用藥咨詢服務,1名執(zhí)業(yè)藥師負責不超過20家門店。
監(jiān)督檢查各縣(市、區(qū)、特區(qū))藥品監(jiān)管部門要加強行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員管理,建立藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員信息檔案,落實新開辦藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員配備要求。
要督促經營處方藥的企業(yè)逐年減少使用駐店藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。全省各級藥品監(jiān)管部門要落實“四個最嚴”要求,加強執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責。
對不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。
對查實“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),撤銷其注冊證書,納入信用管理“黑名單”并堅決予以曝光,實施多舉措多部門聯(lián)合懲戒。
(一)各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師工作的宣傳力度,推動社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師的認識和了解,激勵廣大執(zhí)業(yè)藥師愛崗敬業(yè),樹立良好的社會形象。
(二)各級藥品監(jiān)管部門要鼓勵藥學技術人員和醫(yī)(藥)學相關專業(yè)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試。加強執(zhí)業(yè)藥師資格考試引導工作,逐年提升執(zhí)業(yè)藥師考試合格率。
(三)各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師、藥學技術人員繼續(xù)教育培訓,促進執(zhí)業(yè)藥師、藥學技術人員持續(xù)更新專業(yè)知識,更好地發(fā)揮藥學服務作用。
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