學(xué)員政策咨詢：執(zhí)業(yè)藥師《制度規(guī)定》和《考試辦法》修訂的背景和意義是什么？

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)答：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度建立于1994年。1999年，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“34號(hào)文”），明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試，統(tǒng)一注冊(cè)和統(tǒng)一管理。多年以來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍在指導(dǎo)公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著積極作用。截至2018年底，通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達(dá)到103萬(wàn)。

隨著新的法律法規(guī)實(shí)施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師工作出現(xiàn)了一些新情況新問(wèn)題，34號(hào)文已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要。一是隨著我國(guó)藥學(xué)高等教育的發(fā)展及公眾用藥安全需求日益提升，34號(hào)文規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入條件已無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前形勢(shì)要求。二是針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師管理工作中出現(xiàn)的突出問(wèn)題，如“證書(shū)”、企業(yè)未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等行為，34號(hào)文缺少相應(yīng)懲處條款，基層監(jiān)管無(wú)法可依。三是現(xiàn)行制度的實(shí)施行政主體已發(fā)生數(shù)次變更。

為適應(yīng)改革發(fā)展需要，理順執(zhí)業(yè)藥師管理權(quán)責(zé)，加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，保障公眾用藥安全有效，兩部門(mén)在充分聽(tīng)取多方意見(jiàn)基礎(chǔ)上對(duì)34號(hào)文進(jìn)行了修訂。