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執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見稿)

2018-08-22 15:17 來源:
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8月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見稿)》,本《意見稿》對執(zhí)業(yè)藥師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定,詳情如下。

第一章  總  則

第一條  為了加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質量管理的作用,保障公眾用藥的安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業(yè)資格制度的有關內(nèi)容,制定本規(guī)定。

第二條  國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度,納入全國專業(yè)技術人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

第三條  執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)并經(jīng)注冊,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist.

第四條  凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師,國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。

第五條  執(zhí)業(yè)藥師應按國家有關規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進行指導和監(jiān)督,執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。

第六條  人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定,并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門,按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。

第二章  考  試

第七條  執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條  國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標準建議。

第九條  人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

第十條  凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試:

(一)具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷;具有藥學類、中藥學類相關專業(yè)大學本科及以上學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿一年;

(二)具有藥學類、中藥學類及相關專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿二年。

第十一條  執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制,人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

第三章  注  冊

第十二條  執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

第十三條  取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后,方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十四條  申請注冊者,必須同時具備下列條件:

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

(二)遵紀守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;

(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

第十五條  經(jīng)批準注冊者,由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條  執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應當及時辦理變更注冊手續(xù)。

第十七條  執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年,需要延續(xù)的,應當在有效期屆滿三十日前,到注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者,除須符合第十四條的規(guī)定外,還應當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學分。

第四章  職  責

第十八條  執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范,以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。

第十九條  執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規(guī)、規(guī)章的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第二十條  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

第二十一條  執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。

第二十二條  藥品經(jīng)營企業(yè)應當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應當以醒目方式公示,并暫停銷售處方藥。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應當按照有關規(guī)定佩戴工作牌。

第五章  監(jiān)督管理

第二十三條  藥品監(jiān)督管理部門按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查時應當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等事項。

執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。

第二十四條  有下列情形之一的,縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵:

(一)在執(zhí)業(yè)活動中,職業(yè)道德高尚,事跡突出的;

(二)對藥學工作做出顯著貢獻的;

(三)向患者提供藥學服務表現(xiàn)突出的;

(四)長期在邊遠貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

第二十五條  執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息,應由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中;執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分,應由繼續(xù)教育機構及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

第二十六條  對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。

第二十七條  對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的,由證書簽發(fā)機關宣布其證書無效,按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十八條  以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門宣布證書無效,責令收回或者予以沒收,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè),按照相關法律法規(guī)給予處罰。

第二十九條  執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關條款的,所在單位應當如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。

第三十條  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構成犯罪的,由司法機關依法追究責任。

第六章  附  則

第三十一條  通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,且符合職稱評審相應條件的,視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

第三十二條  本辦法中的“相關專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條  人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關工作。

第三十四條  香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動,遵照本規(guī)定辦理。

第三十五條  的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號)取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得

第三十六條  人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責分工,對本規(guī)定進行解釋。

第三十七條  本辦法自年   月  日起施行。

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