12月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn)。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司指出，為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理制度，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)征求截止時(shí)間為2021年1月6日。

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期五年

《征求意見(jiàn)稿》明確，執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。持有《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員，經(jīng)注冊(cè)取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

《征求意見(jiàn)稿》指出，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)30學(xué)分。其中，專業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。國(guó)家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

《征求意見(jiàn)稿》要求，以下工作崗位應(yīng)按照有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)量受權(quán)人崗、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人崗、藥品上市許可人售后咨詢服務(wù)崗等崗位。

（二）藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理崗等崗位。

（三）藥品零售企業(yè)：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、藥學(xué)服務(wù)及處方審核人崗等崗位。

（四）藥品使用單位：藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等崗位；

（五）其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位:網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢、質(zhì)量管理等崗位。

《征求意見(jiàn)稿》明確，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證藥品管理過(guò)程持續(xù)符合法定要求，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或決定，提出勸告、制止或拒絕執(zhí)行，并向有關(guān)行政主管部門進(jìn)行報(bào)告。

不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超一個(gè)月需注銷注冊(cè)

關(guān)于“注銷注冊(cè)”方面，《征求意見(jiàn)稿》要求，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人或其所在單位，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起三十日內(nèi)向注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)，并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表。注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后依法辦理注銷注冊(cè)。

（一）注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）死亡或喪失行為能力的；

（三）受刑事處罰的；

（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法吊銷的。

（五）無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的；

（六）身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；

（七）本人主動(dòng)申請(qǐng)的；

（八）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。

在監(jiān)督管理方面，《征求意見(jiàn)稿》也進(jìn)行了明確。

《征求意見(jiàn)稿》指出，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

《征求意見(jiàn)稿》要求，執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位，從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。

申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

嚴(yán)禁掛證 建信用檔案

《征求意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào)，以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《征求意見(jiàn)稿》嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究使用單位責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究形式責(zé)任。

另外，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)管理權(quán)限，建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì)公布并及時(shí)更新。對(duì)有不良信用記錄的，增加監(jiān)督檢查頻次，并按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師注意！執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)新規(guī)征求意見(jiàn)，掛證將嚴(yán)懲！”相關(guān)內(nèi)容，想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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