2020年執(zhí)業(yè)藥師資格證書各地正在發(fā)放中，有些考生拿了執(zhí)業(yè)藥師證是想要自己開藥店的，但是執(zhí)業(yè)藥師開店需要準(zhǔn)備哪些材料？具備什么資質(zhì)？開藥店需要辦幾個(gè)證？關(guān)于這些問題醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下：

1.藥品零售企業(yè)開辦條件：

(1)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求。

(2)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的應(yīng)根據(jù)省藥監(jiān)的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。

(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

2.申請(qǐng)開辦藥店時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到市場(chǎng)管理部門辦理登記注冊(cè)。

3.藥店證件的辦理：基本的證件有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證以及健康證等。并且如果銷售醫(yī)械或保健品，還需要辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

不過，今年國(guó)家市場(chǎng)總局會(huì)同發(fā)展改革委、公安部、人力資源社會(huì)保障部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、稅務(wù)總局等6部門起草發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)開辦服務(wù)的通知(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，深化“放管服”改革，這樣的利好也可能惠及零售藥店。江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司就取得了全國(guó)首發(fā)的零售藥店《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。

原本一家零售藥店在各個(gè)許可證辦證環(huán)節(jié)大約需要81個(gè)工作日，需要辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)銷售備案公示、店招標(biāo)牌備案等7張證，辦理過程中，需要準(zhǔn)備7套申請(qǐng)材料，往返各個(gè)部門及窗口遞交材料。現(xiàn)在只需要提交一張申請(qǐng)表遞交“一業(yè)一證”綜合窗口，5個(gè)工作日內(nèi)就能領(lǐng)取《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》開門營(yíng)業(yè)。申請(qǐng)的材料由原來(lái)的84份減少至29份，大大的降低了企業(yè)行政成本，也提高了企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。

其實(shí)除了這次的南京片區(qū)改革“7證合一”外，全國(guó)各地區(qū)開辦藥店已經(jīng)從多流程開始不斷簡(jiǎn)化，一證開藥店也逐漸在改革中鋪開!全國(guó)各地區(qū)還會(huì)不斷探索、創(chuàng)新、改革新方式，幫助藥店更好運(yùn)營(yíng)、減少藥店人不必要的流程和操作。把“數(shù)據(jù)多跑路”“企業(yè)少跑路”落在實(shí)處，所以準(zhǔn)備考證開辦藥店的同學(xué)們，可以提前準(zhǔn)備起來(lái)了!（點(diǎn)擊查看21年執(zhí)業(yè)藥師備考課程；早備考早拿證?。?/p>

征求意見通知

近日，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于公開征求《經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范表述目錄》意見的通知，詳情如下：

內(nèi)容提出為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求，充分保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)自主權(quán)，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)范圍登記方式，解決各地經(jīng)營(yíng)范圍登記標(biāo)準(zhǔn)不一致、信息告知不清楚、不到位等問題，為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊(cè)服務(wù)，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范表述目錄》。

往日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革要求做好藥品監(jiān)督相關(guān)審批工作的通知》，主要內(nèi)容：

1、優(yōu)化窗口辦理程序。要結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H，整合藥品行政審批業(yè)務(wù)辦理窗口，力爭(zhēng)實(shí)行集中統(tǒng)一受理，并在門戶網(wǎng)站、受理場(chǎng)所公示相關(guān)流程和時(shí)限要求。

2、壓縮審批時(shí)限。各級(jí)藥品監(jiān)管部門在保證審批質(zhì)量的前提下，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批步驟，及時(shí)公開審批進(jìn)度，方便申請(qǐng)人查詢。

3、推進(jìn)在線審批服務(wù)。各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要在藥品再注冊(cè)和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批中進(jìn)一步推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理，公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

4、試行告知承諾。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可(一、二類)等審批事項(xiàng)試行告知承諾，申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交材料，符合要求的，當(dāng)場(chǎng)發(fā)放許可;對(duì)試行告知承諾的事項(xiàng)，有關(guān)改革舉措應(yīng)在法律框架內(nèi)實(shí)施。

“開藥店只需一個(gè)行業(yè)綜合許可證，不再需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等證?！?/p>

藥店試點(diǎn)“一業(yè)一證”

往日山東省政府辦公廳印發(fā)《山東省加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)實(shí)施方案》，以下簡(jiǎn)稱方案，方案決定在部分市縣對(duì)餐飲、便利店、藥店等20個(gè)行業(yè)試點(diǎn)“一業(yè)一證”改革，將一個(gè)行業(yè)多個(gè)許可證件，合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。

審批部門做到“六個(gè)一”

1、整合審批要件，實(shí)現(xiàn)“一次告知”。對(duì)一個(gè)行業(yè)涉企所有許可事項(xiàng)的審批條件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化集成，形成一張全面、準(zhǔn)確、清晰、易懂的告知單，一次告知申請(qǐng)人。

2、簡(jiǎn)并申報(bào)材料，實(shí)現(xiàn)“一表申請(qǐng)”。按照共用信息共享應(yīng)用、個(gè)性信息單獨(dú)填報(bào)的原則，整合申報(bào)材料，將多套申請(qǐng)材料歸集為一套申請(qǐng)材料。

3、優(yōu)化受理流程，實(shí)現(xiàn)“一窗受理”。優(yōu)化實(shí)體窗口布局，設(shè)置“一業(yè)一證”窗口，實(shí)現(xiàn)“一窗受理、分類審批、統(tǒng)一出件”。按行業(yè)做好指引，實(shí)行全程幫辦代辦服務(wù)。推行在線申請(qǐng)、在線受理、不見面審批。

4、合并核查程序，實(shí)現(xiàn)“一同核查”。對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)，統(tǒng)籌組織，市縣聯(lián)動(dòng)，部門聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)多個(gè)事項(xiàng)一次核查、整改意見一口告知、整改情況一趟復(fù)審。

5、再造審批模式，實(shí)現(xiàn)“一并審批”。變“串聯(lián)”審批為“并聯(lián)”審批，審批時(shí)限依照全流程審批事項(xiàng)中用時(shí)最短事項(xiàng)的時(shí)限確定，限時(shí)辦結(jié)。

6、創(chuàng)新準(zhǔn)營(yíng)方式，實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)”。全省統(tǒng)一的行業(yè)綜合許可證，版面內(nèi)容將包括行業(yè)類別、經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、許可項(xiàng)目和發(fā)證機(jī)關(guān)。

“這么好的政策對(duì)藥店人來(lái)說(shuō)非常好，少跑腿了，以前開藥店要辦幾個(gè)證，跑了幾趟提交申請(qǐng)材料，折騰了幾次才好不容易辦成，相信這些好政策能給藥店人帶來(lái)不少方便?！?/p>

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥師注意：“證照分離”推進(jìn)便利登記在線審批，開藥店只需一個(gè)證！”的相關(guān)介紹，希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助！

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