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執(zhí)業(yè)藥師硬性要求!關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的人員配備及指導原則!

2021-04-25 17:28 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《省藥監(jiān)局綜合處公開征求《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置規(guī)定(征求意見稿)》意見》,提到藥品零售連鎖企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師人員的配備要求,也詳細說明了藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方的指導原則。醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理如下:

1

藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置規(guī)定

《意見稿》從申請與審批、經(jīng)營管理、監(jiān)督檢查這幾大方面作出規(guī)定,其中提到了不少關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的硬性要求,如下:

?質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師;

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的連鎖門店,必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。

只經(jīng)營乙類非處方藥的連鎖門店,應當配備經(jīng)過縣級市場監(jiān)督管理局組織考試合格的業(yè)務(wù)人員。

企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在職在崗,并提供藥學服務(wù)。

?連鎖門店經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的,應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員,負責藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導合理用藥以及不良反應信息收集與報告等工作。

執(zhí)業(yè)藥師審核、調(diào)配處方和遠程審方后應簽名確認,其手工簽名或電子簽名或須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查;藥學技術(shù)人員復核、調(diào)配處方的,應當簽名確認,其手工簽名或電子簽名須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。

?執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應在營業(yè)場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。

執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

企業(yè)開展集中、遠程處方審核服務(wù)的,可作為執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗時的補充,應符合《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方系統(tǒng)設(shè)置指導原則》要求。

遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備要求

《意見稿》還明確規(guī)定了藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方的服務(wù)平臺設(shè)置指導原則,其中就對遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備做了明確要求。

(一)藥品零售連鎖企業(yè)遠程審核處方服務(wù)平臺(以下簡稱平臺)是指藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程審方中心(工作室),配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過遠程網(wǎng)絡(luò)為其門店和單體連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務(wù)的遠程網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

(二)平臺應設(shè)立專門的運行管理部門,負責平臺的運營管理。配備平臺負責人1名,大學本科以上學歷,熟悉藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī),兩年以上藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗,主要負責平臺的日常管理,確保平臺正常運轉(zhuǎn);根據(jù)平臺規(guī)模,配備一定數(shù)量的信息管理和運行維護人員負責平臺的正常運行。

(三)平臺配備執(zhí)業(yè)藥師要求:

1.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的門店在20家以內(nèi)的,應至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;門店經(jīng)營中藥飲片的,中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

2.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的門店超過20家的,每增加10家門店(不足10家按10家計算)必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師,其中中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的 30%。

(四)平臺應配備一定數(shù)量的藥學服務(wù)質(zhì)量巡查人員,原則上每5名開展遠程審方工作的執(zhí)業(yè)藥師必須配備1名巡查人員,具有執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥事服務(wù)工作,專門負責對審方藥師審方質(zhì)量、各連鎖門店通過平臺提供藥事服務(wù)等工作進行質(zhì)量巡查。

遠程審方對執(zhí)業(yè)藥師的影響

遠程藥事服務(wù)是目前執(zhí)業(yè)藥師配備提高和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的產(chǎn)物,但最終遠程審方只能作為一種補充,并不會也不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。小編認為即使藥品零售企業(yè)有了遠程審方,門店也必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師。

隨著遠程審方的逐步放開和監(jiān)管完善,執(zhí)業(yè)藥師崗位的重要性將會提高,需求量會進一步增加。

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