國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱部分內容調整通知,以下是詳細內容:
為做好2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作,受國家藥品監(jiān)督管理局委托,根據《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱(第八版)》(以下簡稱《大綱》)相關規(guī)定,確定2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內容調整事宜。經審核同意,現(xiàn)通告如下:
一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細目和要點的考試內容,涉及下列新政策法規(guī)的,按照新政策規(guī)定掌握
(一)全國人民代表大會及常務委員會審議通過的法律和決定
1.《中華人民共和國刑法》(1979年7月1日第五屆全國人民代表大會第二次會議通過,2020年12月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第24次會議通過《中華人民共和國刑法修正案(十一)》);
2.《中華人民共和國行政處罰法》(1996年3月17日第八屆全國人民代表大會第四次會議通過,2021年1月22日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第25次會議修訂通過)。
(二)國務院發(fā)布的行政法規(guī)及相關規(guī)定
1.《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(2020年2月25日印發(fā));
2.《化妝品監(jiān)督管理條例》(2020年6月16日中華人民共和國國務院令第727號公布);
3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年2月9日中華人民共和國國務院令第739號公布)。
(三)國務院藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療保障主管部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關規(guī)定
1.《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(2020年7月30日國家醫(yī)療保障局令第1號公布);
2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2020年12月11日國家市場監(jiān)督管理總局令第33號公布);
3.《關于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)〉的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號);
4.《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》(2020年12月30日國家醫(yī)療保障局令第3號公布)。
二、《大綱》調整的具體內容
《中華人民共和國刑法修正案(十一)》《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》等政策法規(guī)的部分考核內容,在原《大綱》中沒有要求,需要進行相應調整??荚囈?021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準。主要調整內容為:
(一)在第一大單元中,將第二小單元中第一細目、第二細目合并為第一細目“基本醫(yī)療保障制度”,增加各要點。將原第三小單元第一細目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細目調整為第三小單元“藥品安全和相關管理制度”,增加各細目和要點。
(二)在第八大單元中,第五小單元新增以下細目:“藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定”“醫(yī)藥價格和招采信用評價的制度”,并新增要點。
(三)在第十大單元中,第三小單元新增第十細目“違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責任”、第十二細目“其他違反藥品管理規(guī)定的法律責任”,增加各要點;新增第七小單元“違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”、第八小單元“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”,增加各細目和要點。
本通告發(fā)布后,國家新印發(fā)或修訂的藥事管理法律法規(guī)原則上不納入2021年的考試內容和命題范圍。
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