執(zhí)業(yè)藥師需要具備什么資質(zhì)才能開店?需要準(zhǔn)備哪些材料?
2020年執(zhí)業(yè)藥師資格證書已經(jīng)發(fā)放了,有些考生拿了執(zhí)業(yè)藥師證是想要自己開藥店的,但是執(zhí)業(yè)藥師需要具備什么資質(zhì)才能開店?需要準(zhǔn)備哪些材料?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下:
很多朋友考執(zhí)業(yè)藥師就是為了開藥店。藥品不同于一般商品,往大的方面說,藥品關(guān)乎國計民生。所以,想要開藥店需要滿足的條件比較多。根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)條例規(guī)定,開一家藥店大概需要具備以下幾點(diǎn)條件。
1、人員資質(zhì)
城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
2、經(jīng)營場所
主線城市營業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫)。
3、營業(yè)執(zhí)照
想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》外,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場。
4、遵守規(guī)章制度
對于藥品行業(yè)的經(jīng)營,經(jīng)營者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營。對于新開的藥店,必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證,即必須得按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。
(一)申辦人向當(dāng)?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請,并提交以下材料:
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2、擬經(jīng)營藥品的范圍;
3、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
(三)申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1、藥品經(jīng)營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設(shè)施,包括空調(diào)、電腦、貨架、柜臺等,按要求聘請1-2位藥師或執(zhí)業(yè)藥師、數(shù)名營業(yè)員,再請藥監(jiān)局驗(yàn)收,合格后發(fā)給你《藥品經(jīng)營許可證》。
然后拿著證到當(dāng)?shù)毓ど滩块T、稅務(wù)部門辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,如果打算銷售保健品,再到衛(wèi)生監(jiān)督所辦理《食品衛(wèi)生許可證》。
藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經(jīng)營許可證》,《執(zhí)業(yè)藥師證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,《衛(wèi)生許可證》,《健康證》、《GSP認(rèn)證》,這些都辦完了就可以從藥材公司進(jìn)藥開店了。
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