藥監(jiān)局新規(guī)定!1名執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)不超過20家門店!
日前,貴州食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號)文件,就規(guī)范省內(nèi)藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師做了相關(guān)要求。其中提到1名執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)不超過20家門店。
《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認定的藥師是執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
(一)原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
(二)將在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作,并一直參加繼續(xù)教育培訓(xùn)的原“駐店藥師”作為其他藥學(xué)技術(shù)人員使用,允許承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期不超過2025年。過渡期內(nèi),經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)要逐年減少使用原“駐店藥師”承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。企業(yè)應(yīng)加強藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)知識培訓(xùn),不斷提高藥學(xué)服務(wù)能力。
(一)在縣及以上城區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師,并保持執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。過渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)新開辦藥品零售企業(yè),允許依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)(貴陽市轄區(qū)除外)。
(二)已經(jīng)開辦的藥品零售企業(yè)在不降低原配備使用執(zhí)業(yè)藥師水平和在職在崗的前提下,過渡期內(nèi)允許依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
鼓勵藥品零售企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)+遠程藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學(xué)服務(wù)是解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗等問題,對現(xiàn)有藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)進行有效補充,滿足群眾安全購藥、安全用藥需求。執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學(xué)服務(wù)不代替藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的執(zhí)業(yè)藥師。
(一)藥品零售企業(yè)可選擇省藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站通告的,且在當(dāng)?shù)厥校ㄖ荩┍O(jiān)管部門備案的“互聯(lián)網(wǎng)+遠程藥學(xué)服務(wù)”平臺開展遠程審方活動,作為解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗或在過渡期內(nèi)原零售藥店使用“駐店藥師”擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人的一種補充方式。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)可自建遠程審方平臺,將部分執(zhí)業(yè)藥師注冊在零售連鎖企業(yè)總部,統(tǒng)一培訓(xùn)后,通過遠程信息系統(tǒng),承擔(dān)處方審核、調(diào)配和安全用藥咨詢服務(wù),1名執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)不超過20家門店。
各縣(市、區(qū)、特區(qū))藥品監(jiān)管部門要加強行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員管理,建立藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員信息檔案,落實新開辦藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員配備要求。
要督促經(jīng)營處方藥的企業(yè)逐年減少使用駐店藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。全省各級藥品監(jiān)管部門要落實“四個最嚴”要求,加強執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責(zé)。對不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),撤銷其注冊證書,納入信用管理“黑名單”并堅決予以曝光,實施多舉措多部門聯(lián)合懲戒。
(一)各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師工作的宣傳力度,推動社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師的認識和了解,激勵廣大執(zhí)業(yè)藥師愛崗敬業(yè),樹立良好的社會形象。
(二)各級藥品監(jiān)管部門要鼓勵藥學(xué)技術(shù)人員和醫(yī)(藥)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試。加強執(zhí)業(yè)藥師資格考試引導(dǎo)工作,逐年提升執(zhí)業(yè)藥師考試合格率。
(三)各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn),促進執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員持續(xù)更新專業(yè)知識,更好地發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)作用。
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