執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范最新版2017.1.1正式施行!《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(試行)》施行近一年來在引導社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師向專業(yè)服務轉型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進藥學服務開展,尤其是在激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結構、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學服務技能等方面呈現(xiàn)新氣象,形成了正能量;在行業(yè)內產生較好的影響,執(zhí)業(yè)藥師相關管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應并踐行,基本上起到了增強執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識的作用。
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附件:執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范
第一章 總則
第一條
為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務行為,踐行優(yōu)良藥學服務,保障公眾合理用藥,倡導行業(yè)自律,根據我國相關法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。
第二條
本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學服務的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應當對公眾合理使用藥品負責。
第三條
執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學等相關專業(yè)知識和技能從事業(yè)務活動時,應當遵守的行為準則。
執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥品不良反應監(jiān)測、健康宣教等。
第四條
執(zhí)業(yè)藥師應當遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力,達到本規(guī)范的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗,以示身份。
第五條
執(zhí)業(yè)藥師應當掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能,通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價值的信息,用于開展各項業(yè)務活動。
第六條
執(zhí)業(yè)藥師所在單位應當為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件,支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務。
第二章 處方調劑
第七條
處方調劑包括處方審核、處方調配、復核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應當憑醫(yī)師處方調劑藥品,無醫(yī)師處方不得調劑。處方調劑應當遵守國家有關法律、法規(guī)與規(guī)章,以及基本醫(yī)療保險制度等各項規(guī)定。
第八條
處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。
第九條
處方的合法性審核,包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方,不得調劑。
第十條
處方的規(guī)范性審核,包括逐項檢查處方前記、正文和后記是否完整,書寫或印制是否清晰,處方是否有效,醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方,不得調劑。
第十一條
處方的適宜性審核,應當包括如下內容:
(一)處方醫(yī)師
對規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗,試驗結果是否陰性;
(二)處方用藥與臨床診斷是否相符;
(三)劑量、用法和療程是否正確;
(四)選用劑型與給藥途徑是否合理;
(五)是否重復給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;
(六)是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;
(七)是否存在特殊人群用藥禁忌,如:妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等;
(八)其他不適宜用藥的情況。
對于存在用藥不適宜情形的處方,應當告知處方醫(yī)師,要求確認或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
第十二條
處方審核合格后,執(zhí)業(yè)藥師依據處方內容調配藥品,調配時應當做到:
(一)按照處方上藥品的順序逐一調配;
(二)藥品配齊后,與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數量和用法用量,并準確書寫標簽;
(三)對特殊管理藥品及高危藥品按規(guī)定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時,逐張調配,以免發(fā)生差錯;
(五)防范易混淆藥品的調配差錯,如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等的情形;
(六)調配后在外包裝上分別貼上用藥標簽,內容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;對需要特殊貯存條件的藥品,應當加貼或者加蓋醒目提示標簽。
第十三條
調配中藥飲片時,分劑量應當按“等量遞減”、“逐劑復戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的,應當另行單包并注明用法。調配好的中藥飲片包裝均應當注明患者姓名、劑數、煮方法、注意事項等內容。
第十四條
藥品交付前,執(zhí)業(yè)藥師應當核對調配的藥品是否與處方所開藥品一致、數量相符,有無錯配、漏配、多配。
第十五條
藥品交付時,執(zhí)業(yè)藥師應當核實交付,按處方順序將藥品逐個交與患者、患者家屬或看護人,并按照處方或者醫(yī)囑進行用藥交待與指導。
第十六條
處方調劑應當實行藥品調配與復核交付雙人核對制度。執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調劑后,應當在處方上加蓋專用簽章或者簽名。
第十七條
處方應當按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?
第二十條
執(zhí)業(yè)藥師有責任和義務對患者提供用藥咨詢,通過直接與患者、家屬交流,解答其用藥疑問,介紹藥品和疾病的常識。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時應當做到:
(一)注重禮儀,尊重患者隱私;
(二)了解患者日常用藥情況,判斷患者既往用藥的正確性;
(三)使用通俗性語言;
(四)對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數低的藥品的患者,應當提供書面的指導資料。
第二十一條
對購買非處方藥的患者或消費者,執(zhí)業(yè)藥師有責任和義務提供專業(yè)指導,內容主要包括:
(一)詢問近期疾病和用藥情況;
(二)詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等;
(三)對患者非處方藥的選用給予建議與指導。
第四章 藥物治療管理
第二十二條
執(zhí)業(yè)藥師應當主動參與患者的藥物治療管理,為患者合理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專業(yè)服務。藥物治療管理包含:
(一)采集患者個體的所有治療相關信息;
(二)評估和確認患者是否存在藥物治療問題;
(三)與患者一起確定治療目標,制訂干預措施,并執(zhí)行藥學監(jiān)護計劃;
(四)對制訂的治療目標進行隨訪和進一步評估,以確?;颊叩乃幬镏委熯_到最佳效果。
第二十三條
開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應當掌握溝通技能和藥物治療評估的實踐技能。
第二十四條
執(zhí)業(yè)藥師應當在與患者建立互信關系的基礎上,采集患者相關信息,建立藥歷。采集的信息包括:患者個人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗、疾病史、過敏史、藥物治療方案等。患者的個人隱私在交流與記錄中應當予以保護。
第二十五條
執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后,應當對患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估。
用藥評估包括:判斷患者所使用的藥品是否與適應癥相符合;評估患者的治療效果,確認是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題,應當按照藥物治療問題影響患者的嚴重和難易程度,依先后順序解決。確認患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。
第二十六條
執(zhí)業(yè)藥師應當針對患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標并擬定藥學監(jiān)護計劃。必要時,執(zhí)業(yè)藥師應當與患者和其主治醫(yī)師互相討論其治療目標,并獲得共識。
第二十七條
執(zhí)業(yè)藥師的干預措施應當針對患者個體的病情、藥物相關需求和藥物治療問題,并做好記錄。
第二十八條
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行藥學監(jiān)護計劃時,應當擬定收集監(jiān)測數據的時間表,確定需監(jiān)測的臨床指標,以評估患者藥物治療效果。藥物治療管理中,應當提供患者用藥清單,以便提醒患者用藥以及就診時與醫(yī)師和藥師溝通信息。
第二十九條
執(zhí)業(yè)藥師進行患者療效隨訪評估時,應當依據治療目標,評估患者實際治療結果,確定患者達到治療目標的進度,判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題、是否有新的藥物治療問題發(fā)生。
第三十條
藥物治療管理的記錄應當包括:患者的主訴、臨床客觀指標、評估患者存在的藥物治療問題以及下一步藥物治療計劃。
執(zhí)業(yè)藥師應當鼓勵患者、家屬或看護者積極參與藥物治療和用藥評估的全過程。
第三十一條
藥物治療管理以達到治療目標為終點,整個過程必須是系統(tǒng)的,且可以持續(xù)執(zhí)行。對于藥品的用法、用量處于調整階段以及其它需要特別關注的患者,執(zhí)業(yè)藥師應當加強隨訪,追蹤用藥成效。
第三十二條
藥物治療管理的重點對象包括:
(一)就醫(yī)或變更治療方案頻繁者;
(二)多科就診或多名醫(yī)師處方者;
(三)患有2種以上慢性疾病者;
(四)服用5種以上藥品者;
(五)正在服用高危藥品或依從性差者;
(六)藥品治療費用較高者。
第五章 藥品不良反應監(jiān)測
第三十三條
執(zhí)業(yè)藥師應當承擔藥品不良反應監(jiān)測的責任,對使用藥品進行跟蹤,特別關注處于藥品監(jiān)測期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,應當及時記錄、填寫報表并按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定上報。
第三十四條
執(zhí)業(yè)藥師在日常用藥咨詢和藥物治療管理中,應當特別關注患者新發(fā)生的疾病,仔細觀察患者的臨床癥狀和不良反應,判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關,一旦發(fā)現(xiàn),應當及時糾正和上報。
第七章 附則
第四十一條
本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同參與制定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責解釋。
第四十二條
本規(guī)范自2017年1月1日起施行。
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