《中藥一》高頻考點:散劑的質(zhì)量檢查項目與要求
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1.粒度和粒度分布測定法
內(nèi)服:細(xì)粉
兒科用及局部用:最細(xì)粉
眼用:極細(xì)粉+無菌
2.性狀:外觀均勻度
3.水分:9.0%
4.無菌:燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷、臨床必需
5.單劑量包裝檢查裝量差異、多劑量包裝檢查最低裝量
6.微生物限度
細(xì)粉 | 全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末 |
最細(xì)粉 | 全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末 |
極細(xì)粉 | 全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末 |
隨堂練習(xí)
A:關(guān)于散劑分類和質(zhì)量要求的說法,錯誤的是
A.口服散劑可以直接用水送服
B.口服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用
C.專供治療、預(yù)防和潤滑皮膚的散劑也可以稱為撒布劑
D.除另有規(guī)定外,中藥局部用散劑通過六號篩粉末的重量不得少于90%
E.用于燒傷治療的非無菌制劑應(yīng)在標(biāo)簽上注明本品為非無菌制劑
『正確答案』D
『答案解析』局部散劑是最細(xì)粉。最細(xì)粉是全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末。
A:散劑生產(chǎn)貯藏有關(guān)規(guī)定錯誤的是
A.兒科用散劑應(yīng)為最細(xì)粉
B.局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉
C.多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量用具
D.含揮發(fā)油藥物的散劑應(yīng)密封貯藏
E.含易吸潮藥物的散劑應(yīng)密閉貯藏
『正確答案』E
『答案解析』E應(yīng)該是密封而非密閉。
A.制備低共熔組分
B.用固體組分吸收液體組分
C.制成極細(xì)粉
D.單劑量包裝
E.應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”
1.避瘟散制備時,其中的冰片與薄荷腦應(yīng)
2.蛇膽川貝散制備時應(yīng)
3.九分散制備時應(yīng)
『正確答案』A、B、D
『答案解析』冰片與薄荷腦——制備低共熔組分。
蛇膽川貝散(組成中有液體)——用固體組分吸收液體組分。
九分散(含有毒成分,用量少)——單劑量包裝。
A.粗粉
B.中粉
C.細(xì)粉
D.最細(xì)粉
E.極細(xì)粉
1.除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑的粉粒細(xì)度為
2.除另有規(guī)定外,兒科用散劑的粉粒細(xì)度為
3.除另有規(guī)定外,局部用散劑的粉粒細(xì)度為
『正確答案』C、D、D
『答案解析』內(nèi)服散劑的粉粒細(xì)度——細(xì)粉。
兒科用、局部用散劑的粉粒細(xì)度——最細(xì)粉。
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