問題索引：

1.【問題】老師，請再梳理下藥品批準(zhǔn)文號的格式。

2.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

3.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

具體解答：

1.【問題】老師，請再梳理下藥品批準(zhǔn)文號的格式。

【答案解析】

藥品批準(zhǔn)文號的格式：

①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+四位年號+四位順序號；

②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：

國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+四位年號+四位順序號；

③境外生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+四位年號+四位順序號。

H=化學(xué)藥品、Z=中藥、S=生物制品

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2.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

以下有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)內(nèi)容，說法錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)

B.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

C選項：省級藥品監(jiān)督管理部門不負(fù)責(zé)研制的許可。

[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

3.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

以下有關(guān)法的淵源說法錯誤的是

A.法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源

B.不同國家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源

C.具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念屬于非正式的法的淵源

D.判例、政策、習(xí)慣屬于正式的法的淵源

【正確答案】 D

【答案解析】 法的淵源，即法的來源，是指國家機(jī)關(guān)、公民和社會組織為尋求行為的根據(jù)而獲得具體法律的來源，有時簡稱“法源”。根據(jù)是否表現(xiàn)為國家制定的法律文件中的明確條文形式，法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源。

正式的法的淵源是可以從體現(xiàn)于國家制定的規(guī)范性法律文件中的明確條文形式中得到的淵源，主要為制定法，即不同國家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件。在我國，當(dāng)代中國法的正式淵源包括憲法、法律行政法規(guī)、行政規(guī)章、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例，主要是各種制定法。

非正式的法的淵源是具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念，這些準(zhǔn)則和觀念尚未在正式法律中得到權(quán)威性的明文體現(xiàn)，如判例、政策、習(xí)慣等?！胺伞焙汀罢摺狈謩e屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，都具有法律效力。

D應(yīng)該是：判例、政策、習(xí)慣屬于非正式的法的淵源。注意區(qū)別正式的法的淵源與非正式的法的淵源[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

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