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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》記憶技巧——第二章【收藏版】

2022-07-21 10:15 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》科目理論知識比較多,知識點枯燥乏味,很多學員學著學著就犯困,學習效果也可想而知,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生高效記憶,小編將老師精華版記憶技巧整理如下,希望對大家有幫助!建議收藏再看哦:

第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理【記憶技巧】

1.各技術監(jiān)督管理機構的職責:

(1)檢定、檢驗、復驗、抽驗、標定、批簽發(fā)、復核、鑒定等——中檢院;

(2)藥典、國家標準——國家藥典委員會

(3)藥品注冊申請進行技術審評(新藥)——藥品審評中心

(4)再評價、藥品(醫(yī)療器械)不良反應/事件、(參與擬訂、調(diào)整)基本藥物目錄、(參與擬訂、調(diào)整)非處方藥目錄——評價中心(不良反應監(jiān)測中心

2.藥品管理法律體系具體分為:

(1)法律

人大或全國人大常委會制定如:《藥品管理法》、《禁毒法》等

(2)行政法規(guī)

國務院制定如:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等

(3)地方性法規(guī)

地方人大或人大常委會制定如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等

(4)部門規(guī)章

國務院各部委制定如:《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等

(5)地方政府規(guī)章

地方政府制定如:《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

(6)中國政府承認或加入的相關國際條約

如:1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》

《1971年精神藥物公約》等。

3.設定和實施行政許可的原則:公民信法。

注解:

“公”對應公開、公平、公正原則;

“民”對應便民和效率原則;

“信”對應信賴保護原則;

“法”對應法定原則

4.行政強制措施:“限制、查封、扣押、凍結”。

注解:“限制、查封、扣押、凍結”分別代表限制公民人身自由;查封場所、設施或者財物;扣押財物;凍結存款、匯款。

5.行政強制執(zhí)行記憶“派出所華伯代拍賣家畜”。

注解:

“派出所”代表排除妨礙、恢復原狀;“華伯”代表劃撥存款、匯款;“代”為代履行;“拍賣”為拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物;“家畜”加處罰款或者滯納金。

6.行政處罰適用條件:未失效違法偽證,有責任依法處罰。

注解:

“未失效”對應違法行為未超過追究時效;“違法偽證”對應實施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范;“有責任”對應行政相對人具有責任能力;“依法處罰”對應行政相對人的行為依法應當受到處罰。

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