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藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門應當履行以下職責：

（一）負責指導設定系統質量控制功能；

（二）負責系統操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；

（三）監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統；

（四）負責質量管理基礎數據的審核、確認生效及鎖定；

（五）負責經營業(yè)務數據修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；

（六）負責處理系統中涉及藥品質量的有關問題。

（七）負責建立系統硬件和軟件管理檔案。

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