醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級中藥師:《答疑周刊》2024年第32期
問題索引:
1.【問題】老師,中藥材、中藥飲片、中成藥的定義?
2.【問題】老師,中藥保護品種是如何進行管理的?
3.【問題】老師,中藥材市場的管理?
具體解答:
1.【問題】老師,中藥材、中藥飲片、中成藥的定義?
中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分
(1)中藥材
藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材和部分人工制成品,大多是來自自然界的天然藥用物質(zhì)。
(2)中藥飲片
是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。
(3)中成藥
在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)臨床療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方組織方劑,具備一定質(zhì)量、規(guī)格、劑型,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給批準文號,可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。
中藥材是中藥飲片的原料,中藥飲片是中成藥的原料。
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2.【問題】老師,中藥保護品種是如何進行管理的?
《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。
《條例》規(guī)定:“受保護的中藥品種分為一、二級。”
中藥品種保護 | 可申請保護的品種 | 保護期限 |
一級保護 | 對特定疾病有特殊療效的; 相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品; 用于預(yù)防和治療特殊疾病的 | 30年、20年和l0年 |
二級保護 | 符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種; 對特定疾病有顯著療效的; 從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 | 7年 |
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3.【問題】老師,中藥材市場的管理?
(1)中藥材市場的申請
各地區(qū)設(shè)立中藥材專業(yè)市場,必須依據(jù)國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門的總體規(guī)劃,由國務(wù)院有關(guān)主管部門審批,建在中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或者傳統(tǒng)的中藥材集散地,交通便利,布局合理。
注意:地方各級人民政府及其他部門均無權(quán)審批開辦中藥材專業(yè)市場。
未經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準,各級地方一律不得開辦中藥材專業(yè)市場。
(2)現(xiàn)有17家
17家中藥材專業(yè)市場分布如下:
哈爾濱:三棵樹中藥材專業(yè)市場
河北:安國中藥材專業(yè)市場
河南:禹州中藥材專業(yè)市場
山東:鄄城縣舜王城中藥材專業(yè)市場
安徽:毫州中藥材專業(yè)市場
江西:樟樹中藥材專業(yè)市場
湖北:蘄州中藥材專業(yè)市場
湖南:邵東縣廉橋中藥材專業(yè)市場
湖南:岳陽市花板橋中藥材專業(yè)市場
廣東:清平中藥材專業(yè)市場
廣東:普寧中藥材專業(yè)市場
廣西:玉林中藥材專業(yè)市場
四川:成都荷花池中藥材專業(yè)市場
重慶:重慶解放西路中藥材專業(yè)市場
云南:昆明菊花園中藥材專業(yè)市場
陜西:西安萬壽路中藥材專業(yè)市場
甘肅:蘭州黃河中藥材專業(yè)市場
(3)中藥材市場禁止售賣品種
中成藥;化學(xué)原料藥及其制劑;抗生素;生化藥品;放射性藥品;清疫苗;血液制品;診斷用藥和有關(guān)醫(yī)療器械;罌粟殼;28種毒性中藥材品種;國家重點保護的42種野生動植物藥材品種(家種、家養(yǎng)除外);國家法律、法規(guī)明令禁止上市的其他藥品。
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