主管藥師在藥品批發(fā)質(zhì)量監(jiān)控中的職責(zé)有哪些?
主管藥師在藥品批發(fā)質(zhì)量監(jiān)控中扮演著重要角色,其主要職責(zé)包括:
1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù):負(fù)責(zé)建立和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,確保該體系符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,并持續(xù)改進(jìn)。
2. 供應(yīng)商資質(zhì)審核:對(duì)供應(yīng)商的合法性、生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審查和評(píng)估,選擇合格的供應(yīng)商。
3. 進(jìn)貨檢驗(yàn)管理:制定進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序,組織或指導(dǎo)相關(guān)人員做好藥品入庫(kù)前的質(zhì)量檢查工作,確保所有進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的藥品都符合質(zhì)量要求。
4. 儲(chǔ)存條件監(jiān)控:監(jiān)督藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度、濕度等環(huán)境因素是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),防止因保管不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)失效。
5. 出庫(kù)復(fù)核把關(guān):在藥品出庫(kù)時(shí)進(jìn)行再次審核,確認(rèn)發(fā)出的產(chǎn)品信息準(zhǔn)確無(wú)誤且狀態(tài)良好,避免不合格藥品流入市場(chǎng)。
6. 不合格品處理:對(duì)于發(fā)現(xiàn)的任何不符合質(zhì)量要求的藥品及時(shí)采取措施隔離、標(biāo)識(shí),并按程序上報(bào)和處置。
7. 藥品召回管理:當(dāng)接到有關(guān)產(chǎn)品存在安全隱患的通知時(shí),負(fù)責(zé)組織執(zhí)行召回計(jì)劃,確保問(wèn)題產(chǎn)品得到有效控制并妥善處理。
8. 培訓(xùn)與教育:定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn),提高全員的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)水平。
9. 記錄保存和報(bào)告編制:建立健全各類質(zhì)量檔案資料管理制度,按時(shí)完成各種報(bào)表填寫及上報(bào)工作。
10. 應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備:制定應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的預(yù)案,并組織演練,確保在緊急情況下能夠迅速有效地采取行動(dòng)保護(hù)消費(fèi)者健康安全。
1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù):負(fù)責(zé)建立和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,確保該體系符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,并持續(xù)改進(jìn)。
2. 供應(yīng)商資質(zhì)審核:對(duì)供應(yīng)商的合法性、生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審查和評(píng)估,選擇合格的供應(yīng)商。
3. 進(jìn)貨檢驗(yàn)管理:制定進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序,組織或指導(dǎo)相關(guān)人員做好藥品入庫(kù)前的質(zhì)量檢查工作,確保所有進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的藥品都符合質(zhì)量要求。
4. 儲(chǔ)存條件監(jiān)控:監(jiān)督藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度、濕度等環(huán)境因素是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),防止因保管不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)失效。
5. 出庫(kù)復(fù)核把關(guān):在藥品出庫(kù)時(shí)進(jìn)行再次審核,確認(rèn)發(fā)出的產(chǎn)品信息準(zhǔn)確無(wú)誤且狀態(tài)良好,避免不合格藥品流入市場(chǎng)。
6. 不合格品處理:對(duì)于發(fā)現(xiàn)的任何不符合質(zhì)量要求的藥品及時(shí)采取措施隔離、標(biāo)識(shí),并按程序上報(bào)和處置。
7. 藥品召回管理:當(dāng)接到有關(guān)產(chǎn)品存在安全隱患的通知時(shí),負(fù)責(zé)組織執(zhí)行召回計(jì)劃,確保問(wèn)題產(chǎn)品得到有效控制并妥善處理。
8. 培訓(xùn)與教育:定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn),提高全員的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)水平。
9. 記錄保存和報(bào)告編制:建立健全各類質(zhì)量檔案資料管理制度,按時(shí)完成各種報(bào)表填寫及上報(bào)工作。
10. 應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備:制定應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的預(yù)案,并組織演練,確保在緊急情況下能夠迅速有效地采取行動(dòng)保護(hù)消費(fèi)者健康安全。
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