關于藥品不良反應監(jiān)測報告范圍，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關資料分享如下，請各位中藥學職稱考生仔細查看，希望對大家鞏固2020中藥學職稱知識點有所幫助！

1.個例藥品不良反應

新藥監(jiān)測期報告所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告所有不良反應；滿5年，報告新的和嚴重的不良反應。

2.境外發(fā)生的嚴重ADR

在境外發(fā)生嚴重ADR，藥品生產(chǎn)企業(yè)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應/事件報告表》

3.藥品群體不良事件

發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和ADR監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。

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