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氣霧劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容具體包括哪幾項?

2020-08-27 17:36 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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關(guān)于氣霧劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料分享如下,請各位中藥學職稱考生仔細查看,希望對大家鞏固2020中藥學職稱知識點有所幫助!

1.泄露率:

平均年泄露率應(yīng)小于3.5%.

2.每瓶總撳次:

均應(yīng)不少于每瓶標示總撳次。

3.每撳主藥含量:

應(yīng)為其標示量的80%~120%.

4.霧滴(粒)分布:

以霧滴測定裝置檢查,霧滴(粒)藥物含量應(yīng)不少于每撳主藥含量標示量的15%.

5.噴射速率:

每瓶的平均噴射速率(g/s)均應(yīng)符合各品種項下的規(guī)定。

6.噴出總量:

每瓶噴出量均不得小于標示裝量的85%.

7.無菌與微生物限度:

用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應(yīng)進行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外,應(yīng)進行微生物限度檢查并符合規(guī)定。

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