片劑的重量差異是怎樣的?
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應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對片重差異限度的要求。
片重差異過大,意味著每片中主藥含量不一,對治療可能產(chǎn)生不利影響,具體的檢查方法如下:取20片,精密稱定每片的片重并求得平均片重,然后以每片片重與平均片重比較,超出上表中差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
糖衣片、薄膜衣片(包括腸衣片)應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異,符合上表規(guī)定后方可包衣;包衣后不再檢查片重差異。另外,凡已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,不必進行片重差異檢查。
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