片劑的賦形劑——崩解劑的崩解機(jī)理、常用崩解劑及加入方法
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除口含片、舌下片、長(zhǎng)效片外,一般片劑均需加用崩解劑。中藥半浸膏片劑因大多含有藥材細(xì)粉,一般不另加崩解劑。
1.片劑的崩解機(jī)理
(1)毛細(xì)管作用
(2)膨脹作用
(3)產(chǎn)氣作用
(4)其他作用可溶性原、輔料遇水溶解;表面活性劑因能可改善顆粒的潤(rùn)濕性;輔料中加用了相應(yīng)的酶,酶解作用。
2.片劑常用崩解劑
(1)干燥淀粉最常用的傳統(tǒng)崩解劑。崩解機(jī)理:毛細(xì)管作用及其吸水膨脹性。
(2)羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)
(3)低取代羥丙基纖維素(L-HPC)
(4)泡騰崩解劑
碳酸氫鈉與構(gòu)櫞酸(或酒石酸等)組成的崩解劑,遇水產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w??捎糜谌芤浩?、外用避孕片等。(5)崩解輔助劑:能增加藥物的潤(rùn)濕性,加速疏水性或不溶性藥物片劑崩解。
常用品種:聚山梨酯80、月桂醇硫酸鈉。
3.片劑崩解劑的加入方法主要有以下幾種:
(1)內(nèi)加法制粒過(guò)程中加入,崩解作用起自顆粒內(nèi)部,但崩解作用不強(qiáng)。
(2)外加法將崩解劑混勻于整粒后的干顆粒中壓片,崩解作用起自顆粒之間,崩解速度較快。但顆粒內(nèi)無(wú)崩解劑,不利于進(jìn)一步溶出。
(3)內(nèi)、外加結(jié)合法一部分在制粒中加入,一部分加在干顆粒中,藥物成分溶出較快。
(4)特殊加入法
①泡騰崩解劑酸、堿性組分應(yīng)分別與處方藥料或其他輔料制成干顆粒后,臨壓片時(shí)混勻,嚴(yán)格控制水分
②表面活性劑的加入,一般制成醇溶液噴于干顆粒上;制粒時(shí)溶于黏合劑內(nèi);與崩解劑混勻后加于干顆粒中。
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