(二)藥事管理與藥事法規(guī)部分 | |||
單 元 | 細 目 | 要 點 | 要求 |
一、藥事管理 | 1.藥事管理基本知識 | 藥事管理概念、宗旨、內容及特點 | 熟悉 |
2.藥事管理體制 | 我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機構 | 熟悉 | |
3.藥品質量管理 | (1)藥品的有關概念及藥品的特殊性 | 掌握 | |
(2)藥品質量與藥品質量監(jiān)督管理概念、我國藥品質量監(jiān)督管理的原則及藥品質量監(jiān)督管理的主要內容 | 了解 | ||
(3)藥品標準的概念、在質量管理中的作用及我國執(zhí)行的藥品標準 | 熟悉 | ||
(4)國家基本藥物的來源及遴選原則 | 熟悉 | ||
(5)實行處方藥與非處方藥分類管理的意義、處方藥與非處方藥的遴選原則及非處方藥專用標識 | 熟悉 | ||
4.醫(yī)院藥事管理 | (1)熟悉醫(yī)院藥事管理的概念、內容 | 熟悉 | |
(2)熟悉醫(yī)院藥劑科的作用、任務及組織結構 | 熟悉 | ||
(3)醫(yī)院藥劑人員(藥劑士)的職責 | 掌握 | ||
(4)醫(yī)院藥事管理委員會的性質、組成職責 | 了解 | ||
(5)調劑管理、藥品管理 | 掌握 | ||
(6)制劑管理、藥品檢驗管理 | 了解 | ||
二、藥事法規(guī) | 1.中華人民共和國藥品管理法 | 中華人民共和國藥品管理法主要內容 | 熟悉 |
2.中華人民共和國藥品管理法實施條例 | 中華人民共和國藥品管理法實施條例主要內容 | 熟悉 | |
3.麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定 | (1)麻醉藥品的概念及使用管理要點 | 掌握 | |
(2)麻醉藥品的類別 | 熟悉 | ||
(3)精神藥品的概念及使用管理要點 | 掌握 | ||
(4)精神藥品的類別 | 熟悉 | ||
4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 毒性藥品的概念及使用管理要點 | 熟悉 | |
5.醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定 | 醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定主要內容 | 熟悉 | |
6.處方藥與非處方藥分類管理辦法 | 處方藥與非處方藥分類管理辦法的管理要點 | 熟悉 |