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2006年衛(wèi)生資格考試大綱——(二)藥事管理與藥事法規(guī)部分

2006-10-16 15:20 來源:
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(二)藥事管理與藥事法規(guī)部分
單 元 細 目 要 點 要求
一、藥事管理 1.藥事管理基本知識 藥事管理概念、宗旨、內容及特點 熟悉
2.藥事管理體制 我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機構 熟悉
  3.藥品質量管理 (1)藥品的有關概念及藥品的特殊性 掌握
(2)藥品質量與藥品質量監(jiān)督管理概念、我國藥品質量監(jiān)督管理的原則及藥品質量監(jiān)督管理的主要內容 了解
(3)藥品標準的概念、在質量管理中的作用及我國執(zhí)行的藥品標準 熟悉
(4)國家基本藥物的來源及遴選原則 熟悉
(5)實行處方藥與非處方藥分類管理的意義、處方藥與非處方藥的遴選原則及非處方藥專用標識 熟悉
4.醫(yī)院藥事管理 (1)熟悉醫(yī)院藥事管理的概念、內容 熟悉
(2)熟悉醫(yī)院藥劑科的作用、任務及組織結構 熟悉
(3)醫(yī)院藥劑人員(藥劑士)的職責 掌握
(4)醫(yī)院藥事管理委員會的性質、組成職責 了解
(5)調劑管理、藥品管理 掌握
(6)制劑管理、藥品檢驗管理 了解
二、藥事法規(guī) 1.中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法主要內容 熟悉
2.中華人民共和國藥品管理法實施條例 中華人民共和國藥品管理法實施條例主要內容 熟悉
3.麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定 (1)麻醉藥品的概念及使用管理要點 掌握
(2)麻醉藥品的類別 熟悉
(3)精神藥品的概念及使用管理要點 掌握
(4)精神藥品的類別 熟悉
4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 毒性藥品的概念及使用管理要點 熟悉
5.醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定 醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定主要內容 熟悉
6.處方藥與非處方藥分類管理辦法 處方藥與非處方藥分類管理辦法的管理要點 熟悉

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