
流浸膏劑、浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部分或全部溶劑,調(diào)整至規(guī)定濃度而成的制劑。
流浸膏劑、浸膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g;浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2~5g。
二、除另有規(guī)定外,流浸膏劑用滲漉法制備,亦可用浸膏劑稀釋制成;浸膏劑用煎煮法或滲漉法制備,全部煎煮液或滲漉液應(yīng)低溫濃縮至稠膏狀,加稀釋劑或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。
滲漉法的要點(diǎn)如下:
?。?)根據(jù)藥材的性質(zhì)可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器;
?。?)藥材須適當(dāng)粉碎后,加規(guī)定的溶劑均勻濕潤(rùn),密閉放置一定時(shí)間,再裝入滲漉器內(nèi);
?。?)藥材裝入滲漉器時(shí)應(yīng)均勻,松緊一致,加入溶劑時(shí)應(yīng)盡量排除藥材間隙中的空氣,溶劑應(yīng)高出藥材面,浸漬適當(dāng)時(shí)間后進(jìn)行滲漉;
?。?)滲漉速度應(yīng)符合各流浸膏項(xiàng)下的規(guī)定;[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理]
?。?)收集85%藥材量的初漉液另器保存,續(xù)漉液經(jīng)低溫濃縮后與初漉液合并,調(diào)整至規(guī)定量,靜置,取上清液分裝。
三、流浸膏劑一般應(yīng)檢查乙醇量,久置產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇和有效成分含量符合各品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下,可濾過(guò)除去沉淀。
四、除另有規(guī)定外,應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封貯存。
【裝量】照“最低裝量檢查法”(附錄ⅫC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。