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38校慶活動(dòng)

制劑通則——膏藥

2007-10-25 16:16 來源:
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  膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)煉制成膏料,攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥,后者稱為白膏藥。

  膏藥在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

  一、藥材應(yīng)適當(dāng)碎斷,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法加食用植物油炸枯;質(zhì)地輕泡不耐油炸的藥材,宜待其他藥材炸至枯黃后再加入。含揮發(fā)性成分的藥材、礦物藥以及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70℃。

  二、制備用紅丹、官粉均應(yīng)干燥、無(wú)吸潮結(jié)塊。

  三、炸過藥的油煉至“滴水成珠”,加入紅丹或官粉,攪拌使充分混合,噴淋清水,膏藥成坨,置清水中浸漬。

  四、膏藥的膏體應(yīng)油潤(rùn)細(xì)膩、光亮、老嫩適度、攤涂均勻、無(wú)飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng)。黑膏藥應(yīng)烏黑、無(wú)紅斑;白膏藥應(yīng)黃白、無(wú)白點(diǎn)。

  五、膏藥應(yīng)密閉貯存。

  【軟化點(diǎn)】照“膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法”(附錄ⅫD)檢查,應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

  【重量差異】取供試品5張,分別稱定每張總重量,剪取單位面積(cm2)的裱背,稱定重量,換算出裱背重量,總重量減去裱背重量,即為膏藥重量,與標(biāo)示重量相比較,應(yīng)符合表中的規(guī)定。

標(biāo)示重量 重量差異限度
3g以下至3g ±10%
3g以上至12g ±7%
12g以上至30g ±6%
30g以上 ±5%

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