
露劑系指含揮發(fā)性成分的藥材用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。
露劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。
一、藥材用水蒸氣蒸餾前,應加水浸泡一定時間,收集的蒸餾液應及時盛裝在滅菌的潔凈干燥容器中。
二、收集蒸餾液、灌封均應在要求的潔凈度環(huán)境中進行。在灌封后可再用流通蒸氣滅菌。
三、根據(jù)需要可加入適宜的防腐劑和矯味劑,其品種與用量應符合國家標準的有關規(guī)定。
四、成品應澄清,不得有異物,不應出現(xiàn)渾濁、酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象。[醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理]
五、應檢查pH值。
六、除另有規(guī)定外,露劑應密封貯存。
【裝量】照“最低裝量檢查法”(附錄ⅫC)檢查,應符合規(guī)定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查,應符合規(guī)定。
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