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保健食品(上)
一、我國保健食品的發(fā)展歷史
20世紀(jì)80年代中期,人們對(duì)保健產(chǎn)品的需求量增加,市場上出現(xiàn)了不少與傳統(tǒng)食品相比,其形態(tài)和使用的原料有差異,并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。 1987年原衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品管理規(guī)定》,明確對(duì)人體有一定程度的滋補(bǔ)營養(yǎng)、保健康復(fù)作用,長期服用對(duì)人體健康無害的重要保健藥品由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批和管理。
二、我國保健食品的分類
我國的保健食品主要分為兩類:
1.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 是以補(bǔ)充一種或多種人體所必需的營養(yǎng)素為目的,內(nèi)容包括維生素和礦物質(zhì),尚未將三大營養(yǎng)素(碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪)包括在內(nèi)。申報(bào)這類保健食品不必進(jìn)行動(dòng)物和人體功能實(shí)驗(yàn)。
2.聲稱具有特定保健功能的食品
保健食品的功能設(shè)置要符合以下原則:
(1)以中國傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo),以滿足群眾保健需求、增進(jìn)人體健康為目的。
(2)功能定位應(yīng)為調(diào)節(jié)機(jī)體功能,降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素,針對(duì)特定人群,不以治療疾病為目的。
(3)功能應(yīng)被科學(xué)界所公認(rèn),具有科學(xué)性、適用性、針對(duì)性,功能名稱應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、易懂。
(4)功能評(píng)價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、公認(rèn)、可行。
(5)功能調(diào)整和管理應(yīng)根據(jù)科學(xué)發(fā)展、社會(huì)需求和監(jiān)管實(shí)際,按照相關(guān)程序,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)[包括動(dòng)物試驗(yàn)和(或)人體試食試驗(yàn)]、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等;承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查確認(rèn)。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見圖7-2)。
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