24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)衛(wèi)生資格_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實(shí)時推送
med66_weisheng
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)衛(wèi)生資格_微信視頻號
官方視頻號
免費(fèi)直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)衛(wèi)生資格考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多醫(yī)考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)職稱 > 免疫檢驗(yàn)
招生方案

免疫學(xué)檢驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的應(yīng)用是什么呢?

2020-05-18 18:13 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
打印
字體:

免疫學(xué)檢驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的應(yīng)用是什么呢?還不知道的考生快來跟著小編了解一下吧!

(一)標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的分類

1.標(biāo)準(zhǔn)品 即含量確定的處于一定基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì),這種物質(zhì)通常是純品。

一級標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)量有限,可使用10~20年,其為凍干品,內(nèi)含載體蛋白。通常國際標(biāo)準(zhǔn)品(IS)為一級標(biāo)準(zhǔn)品。

國家標(biāo)準(zhǔn)品則為二級標(biāo)準(zhǔn),可溯源至一級標(biāo)準(zhǔn),二級標(biāo)準(zhǔn)可用來維持校準(zhǔn)。

三級標(biāo)準(zhǔn)品則通過與二級標(biāo)準(zhǔn)的比對而來,為通常使用的商品校準(zhǔn)品。

2.質(zhì)控品 是含量已知的處于與實(shí)際標(biāo)本相同的基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì),這種物質(zhì)通常與其他雜質(zhì)混和在一起,根據(jù)其用途可分為室內(nèi)質(zhì)控品、室間質(zhì)評樣本和質(zhì)控血清盤3類。

(二)標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基本條件

1.標(biāo)準(zhǔn)品的基本條件

(1)標(biāo)準(zhǔn)品的基質(zhì)通常為含蛋白的緩沖溶液,對測定結(jié)果無明顯影響。

(2)對標(biāo)準(zhǔn)品的濃度一般無特殊要求,在方法的測定范圍內(nèi)即可。

(3)保持穩(wěn)定性,在一定時間內(nèi),在規(guī)定的保存條件下應(yīng)有良好的穩(wěn)定性。

(4)無已知的傳染危險性,對已知的經(jīng)血液傳播的病原體如HIV、HCV和HBV等必須作滅活處理。

(5)靶值或預(yù)期結(jié)果已定。

2.質(zhì)控品的基本條件

(1)質(zhì)控品的基質(zhì)則應(yīng)盡可能與臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的待測標(biāo)本一致。

(2)室內(nèi)質(zhì)控品則要求其所含待測物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定性水平。

(3)良好的穩(wěn)定性。

(4)無已知的傳染危險性,對已知的經(jīng)血液傳播的病原體如HIV、HCV和HBV等必須作滅活處理。

(5)對于質(zhì)控品,可單批大量獲得。

(三)標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的定值方法

決定性方法是指具有高精密度及沒有系統(tǒng)偏差的參考方法。當(dāng)沒有決定性方法可使用時,則可確定一個參考方法。這種參考方法應(yīng)有低測下限、不受非特異干擾及不與相關(guān)的化合物發(fā)生交叉反應(yīng),同時還應(yīng)該容易得到。

(四)標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的單位

目前可得到的國際標(biāo)準(zhǔn)品中特定分析物的濃度一般以IU/L表示,而已經(jīng)很明確的物質(zhì)如類固醇和甲狀腺激素,則應(yīng)以物質(zhì)濃度(mol/L)表示。

(五)標(biāo)準(zhǔn)品值的溯源

從一級標(biāo)準(zhǔn)的值傳遞到最終試驗(yàn)所使用的校準(zhǔn)物的過程通常由幾個校準(zhǔn)步驟組成,包括標(biāo)準(zhǔn)品和測定方法、緩沖液及其基質(zhì)、稀釋的控制、最終結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)評價和質(zhì)量控制等。當(dāng)建立一個測定方法時,一級標(biāo)準(zhǔn)品的值要傳遞至二級、三級和(或)校準(zhǔn)品,使得所建立的方法的測定值可溯源至一級標(biāo)準(zhǔn)品。

(六)與免疫測定標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)

在國內(nèi)免疫診斷試劑的審批由國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)負(fù)責(zé)。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心也正在著手臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化方面的工作。

以上內(nèi)容由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理,更多檢驗(yàn)技士考試的資訊請大家繼續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!小編預(yù)祝各位考生2020年都能取得一個好成績!

檢驗(yàn)職稱題庫

  • 距2025檢驗(yàn)職稱考試還有?
衛(wèi)生資格考試公眾號
關(guān)注考試動態(tài)
發(fā)布考情動態(tài)
考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)
免費(fèi)1V1咨詢考試條件
  • 免費(fèi)試聽
  • 輔導(dǎo)課程
  • 免費(fèi)直播
2024中醫(yī)醫(yī)師入學(xué)摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復(fù)習(xí)時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【熱招】無憂實(shí)驗(yàn)班 報名/考試不過重學(xué)
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 檢驗(yàn)職稱密題庫
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點(diǎn)題
專業(yè)題目解析
原價:¥199
聯(lián)報/復(fù)購¥159.2
查看詳情
 檢驗(yàn)職稱正保醫(yī)學(xué)題庫
正保醫(yī)學(xué)題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實(shí)戰(zhàn)演練

· 組隊(duì)刷題 互相激勵

查看 更多免費(fèi)題庫
 檢驗(yàn)職稱醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點(diǎn)

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費(fèi)題庫
免費(fèi)資料
  • · 高頻考點(diǎn)
  • · 學(xué)習(xí)計劃
  • · 科目分值
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進(jìn)步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
回到頂部
折疊