【藥事管理與法規(guī)】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作

　　A.新藥

　　B.注射劑

　　C.放射性藥品

　　D.麻醉藥品

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　學(xué)員提問： A項(xiàng)新藥不是嗎？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為B，C，E。

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 第五條：

　　省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)

　　【藥理學(xué)】磺胺類藥物的不良反應(yīng)為

　　A.肝臟損害

　　B.溶血性貧血

　　C.過敏反應(yīng)

　　D.泌尿系統(tǒng)損害

　　E.消化道反應(yīng)

　　學(xué)員提問：《中國藥典》規(guī)定亞硝酸鈉滴定法要快速滴定，但是老師上課說由于重氮化反應(yīng)為分子反應(yīng)，速度較慢，所以滴定速度不宜過快，這樣是不是存在矛盾？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為A，B，C，D，E。

　　磺胺類藥物的不良反應(yīng)： 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)

　　1、泌尿系統(tǒng)損害，2、過敏反應(yīng)，3、血液系統(tǒng)反應(yīng)，4、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) ，5、其他：口服引起惡心、嘔吐、上腹部不適和食欲不振， 餐后服或同服碳酰氫鈉可減輕反應(yīng)。

　　【藥物分析】對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法為：取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)（E1m）為715計(jì)算，即得。若樣品稱樣量為m（g），測(cè)得的吸收度為A，則含量百分率在計(jì)算公式為：

　　A.A/715×250/5×1/m×100%

　　B.A/715×100/5×250×1/m×100%

　　C.A×715×250/5×1/m×100%

　　D.A×715×100/5×250×1/m×100%

　　E.A/715×1/m×100%

　　學(xué)員提問： 老師能把此題詳細(xì)講解一遍嗎？250/5是怎么算的？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為A。

　　由A=EcL，即有c=A/（EL）又因L=1cm知，

　　測(cè)得的藥物實(shí)際濃度 c=A/E=A/715 （注意：此處c的單位是g/100ml）

　　c=A/715÷100 （此時(shí)單位是g/ml）

　　根據(jù)已知條件，mg稱樣量中，藥物的實(shí)際含量為：A/715÷100 x 100 x（250 / 5）

　　實(shí)際含量/稱樣量（mg）=藥物的百分含量。

　　【藥劑學(xué)】有關(guān)滴眼劑錯(cuò)誤的敘述是

　　A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑

　　B.正常眼可耐受的pH值為5.0～9.0

　　C.混懸型滴眼劑應(yīng)在照度4000lx下用眼檢視，不得檢出色塊、纖毛等可見異物

　　D.滴入眼中的藥物首先進(jìn)入角膜內(nèi)，通過角膜至前房再進(jìn)入虹膜

　　E.增加滴眼劑的黏度，使藥物擴(kuò)散速度減小，不利于藥物的吸收

　　學(xué)員提問：為什么說E是錯(cuò)誤的？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為E。

　　增加滴眼劑的黏度，使藥物在眼部的滯留時(shí)間延長(zhǎng)，有利于藥物的吸收。

　　【藥物化學(xué)】下列藥物中哪些是二氫葉酸還原酶抑制劑

　　A.鹽酸小檗堿

　　B.甲氧芐啶

　　C.磺胺甲唑

　　D.甲氨蝶呤

　　E.氟尿嘧啶

　　學(xué)員提問：E為什么不對(duì)？教材中提到的二氫葉酸還原酶抑制劑有？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為B、D。

　　氟尿嘧啶屬于嘧啶類抗代謝物，不是二氫葉酸還原酶抑制劑。教材中的二氫葉酸還原酶抑制劑有甲氨蝶呤、甲氧芐啶、乙胺嘧啶。 醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)原創(chuàng)

　　【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】鼻竇炎的急性期應(yīng)盡早采用足量何種藥物治療

　　A.解熱鎮(zhèn)痛藥

　　B.抗過敏藥

　　C.抗菌藥

　　D.局部血管收縮劑

　　E.抗炎藥

　　學(xué)員提問：C和E有何區(qū)別？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為A。鼻竇炎的急性期應(yīng)該采用足量的抗菌藥控制感染。

　　抗炎藥與抗菌藥的區(qū)別：

　　抗炎藥是指一類具有解熱、鎮(zhèn)痛，多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕的藥物。常用的有阿司匹林、撲熱息痛、保泰松和布洛芬等。除撲熱息痛外，其他藥物都有抗炎作用。可以說，它們是直接針對(duì)炎癥治療的。

　　抗菌藥對(duì)細(xì)菌有抑制和殺滅作用，它包括抗生素和人工合成的抗菌藥物，和抗炎藥是不同的兩類藥物?？咕幉⒉恢苯俞槍?duì)炎癥發(fā)揮作用的，有的則是抑制病原菌的生長(zhǎng)繁殖，有的可由殺滅病原菌的作用。抗菌藥的種類很多，常用于臨床的有200余種，通常人們熟悉的有：青霉素類、頭孢菌類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、喹諾酮、磺胺類等。

　　執(zhí)業(yè)藥師：《答疑周刊》2009年第5期word下載