藥品標準及藥典的含義、性質(zhì)與作用

1、藥典

1）藥典：①是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。

②由藥典委員會編纂，政府頒布，有法律效力。

③收載內(nèi)容：醫(yī)療必需，療效確切，毒副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定，常用藥和制劑

④規(guī)定：質(zhì)量標準，制備要求，鑒別，雜質(zhì)檢查，含量測定，功能主治，用法用量等。

2）中國藥典：中國和世界最早藥典：《新修本草》（又稱《唐本草》）

《中華人民共和國藥典》1953（單部+1957增補本）、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005，2010（分三部）共9版。中藥材和中藥制劑在第一部收載。

2、藥品標準

我國有《中國藥典》和局（部）頒標準?！吨腥A人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》、《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標準》、衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標準》等均是具有法律效力的藥品標準。