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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了局頒標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容如下,請(qǐng)各位考生仔細(xì)查看。
為了促進(jìn)藥品生產(chǎn),提高藥品質(zhì)量和保證用藥安全,除《中國(guó)藥典》規(guī)定了全國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)外,尚有《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》)、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》),也收載了國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種?,F(xiàn)有《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑1~20冊(cè),其中16與18冊(cè)為保護(hù)品種;《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1~17冊(cè);《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)l~48冊(cè);《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編(中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分),按病種分冊(cè),如內(nèi)科分冊(cè)、肺科分冊(cè)、外科分冊(cè)等。
上述標(biāo)準(zhǔn),其性質(zhì)與《中國(guó)藥典》相似,亦具有法律約束力,可作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)督等部門(mén)檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。
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