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普羅布考片藥物分析

方法名稱:

普羅布考片—普羅布考的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定普羅布考片中普羅布考(C31H48O2S2)的含量。

本方法適用于普羅布考片中普羅布考的含量測定。

方法原理:

取本品適量,研細,加流動相溶解,續(xù)濾液稀釋后,注入液相色譜儀,在242nm波長處檢測,記錄色譜圖。另取對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

試劑:

1. 去離子水

2. 乙腈

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按普羅布考峰計算不低于2500.。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:乙腈+水=85 15

2.2 檢測波長:242nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取普羅布考對照品適量,用流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.15mg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品20片,精密稱定,精密量取適量(約相當(dāng)于普羅布考25mg),置50mL量瓶中,加流動相適量,超聲處理10分鐘,使普羅布考溶解,放冷至室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液3mL,置10mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入液相色譜儀,于242nm波長處測定普羅布考的吸收值,按外標法以峰面積計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.790。

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