不良反應(yīng)病例報告

2007年7月6日 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)病例報告?；颊吖餐褂昧藰?biāo)示為上海醫(yī)藥(集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤(批號為070403A、070403B，規(guī)格5mg)。為保證公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定暫停上述批號產(chǎn)品的銷售和使用。

7月30日 上海華聯(lián)制藥廠070405B、070502B兩個批號注射用甲氨蝶呤(5mg)被暫停用于鞘內(nèi)注射。

8月 北京、安徽、河北、河南等地醫(yī)院有關(guān)使用上海華聯(lián)藥品發(fā)生不良事件的報告，陸續(xù)上報到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。此時，發(fā)生不良事件的藥品已涉及上海華聯(lián)甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷兩種注射劑。

暫停生產(chǎn)銷售和使用

8月31日 國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部決定，暫停上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。

9月5日 上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷售和使用，被暫停。

查封有關(guān)生產(chǎn)車間

9月14日 藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的聯(lián)合專家組查明，上海華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中，混入了硫酸長春新堿。

上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間，全力查找具體原因。上海市公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查。