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2007年7月6日 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告。患者共同使用了標(biāo)示為上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤(批號(hào)為070403A、070403B,規(guī)格5mg)。為保證公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定暫停上述批號(hào)產(chǎn)品的銷售和使用。
7月30日 上海華聯(lián)制藥廠070405B、070502B兩個(gè)批號(hào)注射用甲氨蝶呤(5mg)被暫停用于鞘內(nèi)注射。
8月 北京、安徽、河北、河南等地醫(yī)院有關(guān)使用上海華聯(lián)藥品發(fā)生不良事件的報(bào)告,陸續(xù)上報(bào)到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。此時(shí),發(fā)生不良事件的藥品已涉及上海華聯(lián)甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷兩種注射劑。
8月31日 國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部決定,暫停上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。
9月5日 上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷售和使用,被暫停。
9月14日 藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的聯(lián)合專家組查明,上海華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)部分批號(hào)甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中,混入了硫酸長(zhǎng)春新堿。
上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間,全力查找具體原因。上海市公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查。