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甲磺酸帕珠沙星分散片藥代動力學

2012-08-09 14:25 醫(yī)學教育網
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據文獻報告,加替沙星口服吸收良好,且不受飲食因素影響,其絕對生物利用度為96%,藥物濃度在服用1-2小時后達峰。

在臨床推薦劑量范圍內,加替沙星血藥峰濃度(Cmax)和血藥時曲線下面積隨劑量成比例增加,口服本品200mg至800mg連續(xù)14天,加替沙星的藥動學呈線性和非時間依賴性。每天一次連續(xù)用藥,在第三天口服或注射日常劑量后即可達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。每日1次,每次400mg,其平均穩(wěn)態(tài)峰濃度和谷濃度為口服4mg/L和0.4mg/L。

分布:加替沙星血清蛋白結合率為20%,與濃度無關。加替沙星在唾液中的濃度與其在血漿中大致相等。加替沙星廣泛地分布在許多組織和液體中,在靶組織中的濃度較血清高(表3)。

表3 加替沙星組織-液體/血清比

組織或液體 組織-液體/血清比

呼吸系統

小泡巨噬細胞
支氣管粘膜
肺上皮間液
肺主質
竇粘膜
痰(復合劑量)
生殖系統
射精
精液
陰道
宮頸

26.5(10.9-61.1)
1.65(1.12-2.22)
1.67(0.81-4.46)
4.09(0.50-9.22)
1.78(1.17-2.49)
1.28(0.49-2.38)
1.07(0.86-1.32)
1.01(0.81-1.21)
1.22(0.57-1.63)
1.45

代謝:加替沙星無酶誘導作用,不能改變自身或其它同服藥物的代謝消除。

排泄:加替沙星主要經腎以原型排泄。70%以上的給藥劑量在口服或注射后的48小時內以原型在尿中排出,5%在糞便中排出,小于1%以乙二胺或甲乙二胺兩種代謝物的形式在尿中排出。

加替沙星的t1/2為7-14小時,本品口服或靜脈注射,糞便中原藥回收率約5%,提示加替沙星也經膽道或腸道排出。

老年人(≥65歲)男女受試者單劑量口服400mg加替沙星后,僅發(fā)現老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異,老年女性的血藥峰濃度增加21%,曲線下面積增加32%,這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而減退,應根據腎功能情況,決定用量。

中度肝功能砂全病人,一次口服400mg加替沙星,血藥峰濃度和曲線下面積值較正常肝功能受試者分別輕度增高32%和23%.由于喹諾酮類的抗菌活性呈濃度依賴性,因此在這類病人中,血藥峰濃度輕微增高,并不降低加替沙星的療效。故該類患者使用本品無須調整劑量,尚無重度肝損害病人中加替沙星的藥代動力學資料。

不同程度腎功能不全者單次口服400mg加替沙星,隨腎功能下降的程度不同加替沙星的表現總清除率(CI/F)相應降低,曲線下面積(AUC)相應增加,中度腎功能不全(肌酐消除率30-40ml/min)病人加替沙星清除率減少57%,重度(肌酐消除率<30ml/min)病人剛減少77%.與腎功能正常受試者相比,中度腎功能不全者的加替沙星的全身暴露量增加2倍,重度腎功能不全者增加4倍。平均峰濃度略有增高。建議肌酐消除率<40ml/min.包括需要血液透析或腹膜透析者,加替沙星減量使用。(見用法用量)

Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿?。┗颊呙刻炜诜酒?00mg,連續(xù)10天,藥代動力學參數,葡萄糖耐量試驗和葡萄糖體內穩(wěn)定性試驗(空腹血清葡萄糖,血清胰島素和C-肽測定)與健康人相似。首劑靜脈注射或口服加替沙星后,血清胰島素一過性輕度增加血糖降低。經優(yōu)降糖治療已控制病情的糖尿病人多次口服本品,雖服藥后血清胰島素濃度降低,但無血糖水平變化。

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