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頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉

2012-08-10 18:19 醫(yī)學教育網(wǎng)
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類別西醫(yī)藥物

藥理作用

該品為舒巴坦鈉、頭孢哌酮鈉1:1組成。該品主要抗菌成分為頭孢哌酮,該成分為第三代頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁合成達到殺菌作用。七品另一組分為舒巴坦,它除對淋球菌的不動桿菌屬有抗菌活性外,不具有其它抗菌活性;但對由耐藥菌株產生的各種β-內酰胺酶,舒巴坦是不可逆性的抑制劑,增強頭孢哌酮抗拒多種β-內酰胺酶降解能力。現(xiàn)已證實舒巴坦聯(lián)合頭孢哌酮對各種耐藥菌不僅具有明顯的協(xié)同抗菌作用,而且一些結頭孢哌酮敏感的細菌,也表現(xiàn)為對該品更加敏感。該品與單用頭孢哌酮相比,對下列各種常見致病菌具有極為顯著的協(xié)同作用:流感桿菌、產氣桿菌、摩氏摩根氏桿菌、類桿菌屬、大腸桿菌、氟勞地枸櫞酸菌、葡萄球菌屬、奇異變形桿菌、陰溝腸桿、醋酸鈣不動桿菌、肺炎桿菌、異型枸櫞酸桿菌。體外試驗證實該品對臨床上多種常見菌有殺菌作用,對該品敏感的細菌有革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、及厭氧菌。頭孢哌酮鈉

動力學

兩者均能較好地分布到各組織和體液中,包括膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮和其他組織及體液中。使用該品后,所給劑量的約84%舒巴坦和25%頭孢哌酮經腎臟排泄,余下的頭孢哌酮大部分由膽汁排泄,舒巴坦平均半衰期為1小時,頭孢哌酮平均半衰期為1.7小時。該品多次給藥對二組分的藥動學無明顯變化,每8-12小時給藥一次也未見蓄積現(xiàn)象。在伴有腎功能不全或/和肝功能損害的老年患者中,使用該品后兩者的藥動學參數(shù)與正常志愿者相比,半衰期延長、清除率降低和分布容積增大。

適應癥

該品適用于治療敏感細菌所引起的下列感染:上呼吸道與下呼吸道感染;上泌尿道下泌尿道感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;敗血癥;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼及關節(jié)感染;盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖器、道感染。

用法用量

成人每日常用量為2-4克分等量每12小時靜脈或肌內注射一次。嚴重感染可增至8克/日分等量每12小時一次。嚴重腎功能不全者,使用時應藥方案,以補償舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在16-30ml/min的,每12小時該品最大用量為2克/日。肌酐清除率<15ml/min的每12小時的該品最高劑量為1克/日。兒童該品常用量為每日40-80mg/kg,等分2-4次給藥。遇嚴重感染,該品劑量可增至每日160mg/kg,分2-4次給藥。新生兒出生第一周內,應每隔12小時給藥一次;兒科該品最高劑量不得超過160mg/kg。若頭孢哌酮的需要量超過每日80mg/kg時,應另行加用頭孢哌酮。靜脈注射法:先將該品每瓶溶于適量5%葡萄糖、0.9%氯化鈉或滅菌注射用水;然后再用同一溶媒稀釋至50-100ml供靜滴,滴注時間為30-60min.肌內注射法:應使用滅菌注射用水配制肌內注射液。當注射液中頭孢哌酮濃度在250mg/ml或以上,需采用二步稀釋法,具體步驟如下:1、先加適量滅菌注射用水溶解。2、再以2%利多卡因注射液稀釋,使最終溶液的利多卡因濃度為0.5%。

良反應

一般地,患者對該品耐受性良好,大多數(shù)不良反應為輕至中度,繼續(xù)治療,不良反應會消失。胃腸道:腹瀉、惡心、嘔吐,發(fā)生率為3.6-108%。皮膚反應:過敏反應、斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸細胞增多和藥物熱,發(fā)生率為0.8-1.3%。血液:長期使用有導致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。其它不良反應:小于1%的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、寒戰(zhàn)等。實驗室異常現(xiàn)象:6.3-10%的病例谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性升高。

注意事項

對青霉素或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。頭孢哌酮鈉1、有肝臟疾患及膽道梗阻時,頭孢哌酮的血清半衰期常會延長。在嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時存在腎功能障礙時,劑量需要調整。個別患者有維生素K缺乏癥,必要時應加用維生素K。在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內飲酒,曾有引起潮紅出汗、頭痛、心動過速等反應。在較長治療期間宜定期檢查腎、肝和造血系統(tǒng)等器管的功能情況。這點對于打撈生兒,特別是早產兒,以及其他嬰兒尤為重要。

2、妊娠期使用:大鼠試驗未發(fā)現(xiàn)畸胎出現(xiàn)。但尚未在孕婦體內進行對照研究,因此孕婦只有在必須的情況下,才可使用該品。

3、授乳期使用:雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍應小心。

4、嬰兒期使用:該品已被有效地使用于嬰兒,對于早產兒或新生兒,治療前醫(yī)生應認真考慮和權衡利弊。

5、曾有患者發(fā)生嚴重甚至致死過敏反應。如呈過敏反應,則應停藥,必用其它治療。

制劑粉針劑:1.0克,每瓶含舒巴坦500mg,頭孢哌酮鈉500mg。

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