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丹媚注意事項

1.本品為腸溶片,嘔吐率為0.16%,服用用后一般不需要補服。但是如果在服藥后2小時內(nèi)因其他原因產(chǎn)生嘔吐,且嘔吐物中有藥片,建議立即補服一片。

2.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。

3.本品不宜作為常規(guī)避孕藥,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。

4.關(guān)于本品臨床試驗的避孕失敗率與同類產(chǎn)品的文獻(xiàn)報道結(jié)果的比較,詳見表2。

表2. 本品與同類產(chǎn)品避孕失敗率的比較

同類產(chǎn)品 同類產(chǎn)品 同類產(chǎn)品 同類產(chǎn)品 同類產(chǎn)品 同類產(chǎn)品
研究機構(gòu) 丹媚(2010) 英國

(2004)

香港

(2005)

國家計生委

(1999)

WHO

(1998)

WHO

(2002)

WHO

(2002)

規(guī)格 1.5mg 0.75mgX2 10.75mgX2 0.75mgX2 0.75mgX2 1.5mgX2 0.75mgX2
參與人數(shù) 2566例 1021例 1022例 643例 976例 1356例 1356例
失敗率(%) 0.20 2.0 2.0 3.1 1.1 1.5 1.8
避孕藥的失敗率=實際妊娠數(shù)/觀察總?cè)藬?shù)×100%;緊急避孕藥的有效率 = (預(yù)期妊娠數(shù)-實際妊娠數(shù))/ 預(yù)期妊娠數(shù)×100%,其中預(yù)期妊娠數(shù)是根據(jù)婦女每日的自然妊娠率計算,與失敗率沒有直接關(guān)系,而與婦女在生理周期每日的自然妊娠率有關(guān)。本品及國家計生委(1993)采用Dixon方法計算避孕有效率,WHO(1998)采用Wilcox方法;WHO(2002)采用Trussell方法。

5.本品可能使下次月經(jīng)提前或延期。如逾期1周月經(jīng)仍未來潮,有可能妊娠,應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測,或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。

6.服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴(yán)重下腹疼痛,應(yīng)及時就醫(yī)以排除異位妊娠。

7.由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟,使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

8.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應(yīng)定時將乳汁擠出。

9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異?;蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。

10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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