【藥理毒理】藥理作用:硫糖鋁促進胃、十二指腸潰瘍愈合的作用機制仍不十分清楚,目前已知其主要通過局部而不是全身作用發(fā)揮藥效,并與以下作用有關:
1、人體臨床和潰瘍動物模型研究均表明,硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質結合,形成附著于潰瘍表面的復合物。
2、體外試驗中,硫糖鋁-白蛋白膜具有抑制H+擴散的屏障作用。
3、在臨床研究中,病人在潰瘍治療過程中服用推薦劑量的硫糖鋁,可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。
4、硫糖鋁在體外試驗中可以吸收膽鹽。上述結果提示硫糖鋁通過形成附著于潰瘍表面的復合物,使?jié)儾课幻馐芪杆?、胃蛋白酶和膽鹽的損傷而發(fā)揮抗?jié)冏饔谩?g硫糖鋁可中和大約14~16mEq胃酸。毒理研究:生殖毒性:硫糖鋁大鼠給予劑量達人用量的38倍時,生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥達人用劑量的50倍時,未見對動物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠婦女的充分和嚴格控制的臨床研究數(shù)據(jù),且動物生殖毒性的研究結果并不能完全代表人體試驗的結果,所以只有在確實需要時,妊娠婦女才可服用本品。致癌性:大鼠和小鼠連續(xù)24個月經口給予硫糖鋁1g/kg(人用劑量的12倍),結果未表現(xiàn)出致癌性。
【藥代動力學】本品不溶于水,僅微量吸收,口服1g吸收量約為0.5~2.2%。資料介紹,17例潰瘍病人每日口服4g,共10周,其血漿鋁濃度與對照組無差別。
【不良反應】可見口干、便秘。少見或偶見的不良反應有腰痛、腹瀉、眩暈、消化不良、惡心、皮疹、瘙癢、胃痙攣、失眠、嗜睡及低磷血癥。
【禁忌】對本品過敏及習慣性便秘者禁用。
【注意事項】
1、不宜和H2-受體阻滯劑合用。
2、連續(xù)服用不宜超過8周。
3、肝腎功能不全者慎用或不用。
4、甲狀腺機能亢進、營養(yǎng)不良性佝僂病人、磷酸鹽過少的病人,不宜長期服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期前三個月慎用。目前尚不清楚硫糖鋁是否會經母乳分泌。鑒于許多藥物可以經母乳分泌,因此哺乳期婦女應慎用本品。
【藥物相互作用】1、本品與四環(huán)素、苯妥英、地高辛、華法林、西咪替丁、喹諾酮類、脂溶性維生素同時服用,可干擾和影響這些藥物的吸收,故應間隔2小時再服用上述藥物。2、與多酶片合用時,兩藥的療效均降低。3、如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】由于本品胃腸道吸收極少,過量服用危害較小,可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等癥狀。
【規(guī)格】(1)0.5g(2)1g
【貯藏】密封保存。
【包裝】(1)0.5g×56片/瓶,藥用塑料瓶包裝;(2)1g×28片/瓶,藥用塑料瓶包裝。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字H20030146、國藥準字H20030147
【生產企業(yè)】東北制藥總廠
硫糖鋁用于治療哪些病癥
◇ 硫糖鋁用于
胃和十二指腸潰瘍的治療。
胃潰瘍:胃潰瘍是消化系統(tǒng)常見疾病,其典型表現(xiàn)為饑餓不適、飽脹噯氣、泛酸或餐后定時的慢性中上腹疼痛,嚴重時可有黑便與嘔血。
十二指腸潰瘍:典型表現(xiàn)是上腹部規(guī)律性疼痛,常伴有反酸、噯氣等癥狀。一般于進餐或服用抗酸劑后癥狀可以緩解?;颊邔ψ陨硪?guī)律性的癥狀印象很深,在就診時常會敘述得很清楚。十二指腸潰瘍的疼痛部位在上腹部,疼痛的特點是節(jié)律性、周期性和長期性。較局限的上腹痛常發(fā)生在胃排空之后,尤以上午10—11點鐘,下午3—4點鐘,和晚上10—11點鐘左右腹痛較明顯,有時凌晨1—2點鐘還會把患者痛醒,這是因為此時胃酸分泌很高而胃內又無食物緩沖之故。潰瘍疼痛極少發(fā)生在清晨剛醒的時候,因為這時的胃酸分泌最低。 |
(1)硫糖鋁屬于胃粘膜保護劑。
(2)本品在酸性環(huán)境下,可解離出硫酸蔗糖復合離子,復合離子聚合成不溶性的帶負電荷的膠體,能與潰瘍或炎癥處帶正電荷的蛋白質滲出物相結合,形成一層保護膜,促進潰瘍的愈合;硫糖鋁還具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、膽汁酸的作用,并能促進內源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生長因子,使之在潰瘍或炎癥處濃集,有利于粘膜再生。
在服用硫糖鋁前的建議
◆ 醫(yī)師可能因其它原因給您開硫糖鋁,如有疑問請向醫(yī)師咨詢。
◆ 服用硫糖鋁不會成癮。
◆ 本藥品不需要醫(yī)師處方。但若需用藥超過7天時,須由醫(yī)師指導。
◇ 以下情況不能服用硫糖鋁
(1)如對硫糖鋁過敏:癥狀可能包括皮疹、瘙癢、氣短,臉部、嘴唇或舌頭腫大。
(2)對硫糖鋁類藥物過敏者禁用。
(3)如已超過包裝上所印的有效期,或者包裝破損、或有損壞的痕跡,請不要服用。
◇ 如有以下情況應告知醫(yī)師
(1)對任何其它藥物過敏。
(2)對任何其它物質如食物、防腐劑或色素過敏,或過敏體質。
(3)兒童、計劃懷孕或哺乳者。
(4)患有自身免疫性疾病如嚴重系統(tǒng)紅斑狼瘡者,因為此時白細胞減少機會增多。
(5)骨髓移植或免疫力低下者。
◇ 本藥和哪些藥(或食物)同時服用會產生不良相互作用
(1)如果服用任何其它藥品請告知醫(yī)師或藥師,包括任何從藥房、超市或保健品商店購買的非處方藥品。這些藥品可能會受本品影響,或者本品能影響其它藥品的藥效,您可能需要不同的藥量或需要服用不同的藥品,請遵醫(yī)囑。
(2)醫(yī)師和藥師可能對服用本品應注意事項具有更多的信息。
(3)一些藥品(或食物)可能會與本品互相干擾,包括:
① 制酸劑能影響硫酸鋁療效,服本品前半小時內不宜服用制酸劑;
② 本品與四環(huán)素類、西咪替丁、苯妥英鈉、華法林、各種維生素、氟喹諾酮或地高辛同時服用,可減少這些藥物的吸收,故不應同服。
③ 與多酶片合用時,兩藥的療效均降低。
◇ 兒童服用注意事項
兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
如何正確使用硫糖鋁
◆ 認真遵循醫(yī)師或藥師做出的所有指導??赡苓@些指導與本說明書包含的信息不同。
◆ 醫(yī)師或藥師將告訴您每天服用的劑量,這取決于您的具體情況以及是否同時服用其它藥物。
◆ 如果對藥盒上的說明不明白,請向醫(yī)師或藥師尋求幫助。
◇ 服用劑量
(1)成人:
① 一次1~2片,一日3次。
②混懸劑:口服,一次10~20毫升,一日2~4次。
(2)小兒:
兒童服用劑量遵醫(yī)囑。
◇ 何時服用
餐前1小時及睡前服用。
◇ 在服用時
(1)片劑:嚼碎后服用。混懸劑,服時搖勻。
(2)每天每次在同一時刻服用將取得最佳效果,也將幫您記住何時服藥。
(3)硫糖鋁有助于控制病情,應遵照醫(yī)囑按療程服用藥品。
◇ 服用多長時間
療程4~6周,或遵醫(yī)囑。
◇ 如果忘記服用
(1)如果忘記服用,不要補加漏服的藥量,只要按正常劑量服用即可,以免因服用量過大而給您帶來危害。
(2)如果不能確定應該怎樣,請咨詢醫(yī)師或藥師。
(3)如果記住服藥有困難,請求藥師給予必要提示。
過量服用了怎么辦
◆ 立即停藥。
◇ 如果認為自己或他人可能服用本品過量時,即使沒有明顯的不適或中毒跡象,也應立即打電話給醫(yī)師或藥師聯(lián)系,或去最近醫(yī)院看就診檢查。
使用本品時應注意
◇ 必須做到
(1)如果將要服用任何新藥,請咨詢建議您服用本品的醫(yī)師或藥師。
(2)在第一次服藥或劑量增加時,如果感到頭重腳輕或暈眩,請立即咨詢醫(yī)師。
(3)如果要進行任何血液檢驗,告訴醫(yī)師你正在服用本品。
◇ 禁忌事項
(1)對本品過敏者禁用。
(2)習慣性便秘者禁用。
◇ 注意事項
(1)雖未證明對胎兒有影響,但能通過母乳排出,孕婦及哺乳期婦女慎用。
(2)肝腎功能不全者或透析患者慎用。
(3)出現(xiàn)便秘時可加服少量鎂乳等輕瀉劑。
(4)胃痛較劇烈的患者,可加適量抗膽堿藥物,待疼痛減輕后,再單獨服用本品。
(5)消化性潰瘍?yōu)槁圆?,受多種因素的影響,易復發(fā),在取得療效后,應繼續(xù)服本品數(shù)月,在治療期間亦應注意飲食和保暖。
(6)甲狀腺機能亢進或抗維生素營養(yǎng)不良性佝僂病等血磷酸鹽過少的病人,不宜長期服用本品。
(7)長期大劑量服用本品,可能會造成體液中的磷缺乏。
有哪些不良反應
◆ 在服用本品期間,如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。
◇ 如果用藥合理,該藥品可給您帶來滿意的療效,也可能產生一些不良反應,但不是每人都發(fā)生,您可能不會遇到任何一個,不必緊張。以下是硫糖鋁可能產生的不良反應:
(1)偶有惡心、口干、消化不良、胃痙攣、便秘或腹瀉。
(2)偶有眩暈、嗜睡、疲勞、皮疹、瘙癢、腰痛、背痛等。
貯藏條件
◆ 密封放置在盒(瓶)內,室溫保存,服用時才取出。
◆ 如果將本品拿出盒外,可能會保存不好。
◇ 溫熱、光照或潮濕的環(huán)境可能破壞藥物的某些成分,因此藥物不宜存放于溫熱、光照或潮濕的地方。
(1)不要把本品或任何其它藥品存放于浴室或水池旁,以免受潮變質或被污染。
(2)不要將本品放在窗臺或車內,以免受到陽光照射而變質。
(3)不要在供暖季節(jié)將藥品放在暖氣或火爐附近,以免受熱變質。
◆ 放在兒童不能觸及的地方,以免兒童誤服發(fā)生意外。
◆ 如果藥品剩余或過期,可咨詢醫(yī)師或藥師妥善處理剩余藥物。
產品描述
◇ 外觀性狀
(1)片劑:為白色片。
(2)混懸液:為白色或類白色乳狀混懸液
◇ 成分
(1)片劑成分:
① 活性成分:硫糖鋁。
② 輔料:暫無資料。
(2)混懸液成分:
① 活性成分:硫糖鋁。
② 輔料:羥丙甲纖維素、枸櫞酸鈉、吐溫-80、L-丙氨酸、山梨醇、防腐劑(苯甲酸鈉)、香精、純化水。