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在醫(yī)藥市場上,抗栓藥物的需求與日俱增,但由于天然水蛭來源有限,各國醫(yī)藥界都將注意力集中在重組水蛭素的開發(fā)上。美國、法國、瑞士、德國、英國、日本十多家生物技術公司和醫(yī)院都在臨床應用或研究重組水蛭素類多肽抗栓藥物治療血栓疾病的范圍和療效。1998年底,德國首先上市重組水蛭素藥物。1999年英國也獲批準上市。目前己注冊的國家有歐洲、美國、澳大利亞、新西蘭、南非等十多個國家。
中國具有心血管疾病藥物和腫瘤藥物的巨大市場,水蛭素又是傳統(tǒng)中藥,因此重組水蛭素開發(fā)前景十分看好。
據(jù)估計,我國目前血栓病人約有2000萬人,如果其中l(wèi)00萬人采用水蛭素治療,每年共需300—500公斤。
國際上常用肝素作為抗凝藥物,這類抗凝藥物的使用已有60多年歷史,需用量逐年增加。美國70年代每年就有1000萬病人使用肝素,大部分是手術后預防血栓的形成。僅美國肝素的年用量就超過9000億單位,約相當于6噸。研究表明,水蛭素在許多性能上都優(yōu)于肝素,它用藥量小,不引起出血,也不依賴于內(nèi)源性輔助因子。
隨著臨床研究的廣泛開展,重組水蛭素的應用范圍不斷拓寬,它的需求也會日益增大。