阿奇霉素是近年生產(chǎn)開發(fā)的新大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，化學(xué)結(jié)構(gòu)與紅霉素相似，是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后，得到的一種廣譜抗生素。阿奇霉素也是臨床中應(yīng)用成熟的品種，其原料藥及主要制劑已收載入2000年版中國藥典，目前批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型還有：分散片、顆粒劑、注射劑、干混懸劑和干糖漿劑等。阿奇霉素是中國避開行政保護(hù)開發(fā)的一個(gè)產(chǎn)品，1995年8月21日國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素，至今中國SFDA 已下達(dá)25個(gè)原料藥生產(chǎn)文號，194個(gè)制劑生產(chǎn)文號，知名品牌較多，主要是維宏、泰力特、舒美特等 150余個(gè)多種釋藥制劑。

阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，其藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)為具有15元氮雜大環(huán)內(nèi)酯，對酸穩(wěn)定，可廣泛分布到人體各組織，其抗菌譜有所擴(kuò)展，除保留對革蘭陽性菌的作用外，還對革蘭陰性球菌、桿菌及厭氧菌有較強(qiáng)的作用，藥物在血液中和組織中的濃度均高、半衰期長，其特點(diǎn)是適用于混合性感染的治療。血藥濃度為紅霉素的2-10倍，在組織中滲透深度更高，為血藥濃度的12-50倍，由于給藥劑量與次數(shù)相應(yīng)減少，不良反應(yīng)低，更適用于少年兒童和對青霉素藥物敏感患者。

阿奇霉素耗用主要原料是：紅霉素、吡啶、二氮甲烷、二氧化鉑等，為了增加其水溶性，分別與乳糖酸醛、馬來酸、門冬氨酸、富馬酸、枸椽酸二氫鈉等成鹽，制成阿奇霉素成品。經(jīng)過近幾年的震蕩，阿奇霉素原料藥市價(jià)已趨平穩(wěn)，主要由北京太洋藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈藥集團(tuán)生產(chǎn)。此外齊魯制藥廠、四川明欣藥業(yè)、輝瑞制藥、上?，F(xiàn)代浦東藥廠、浙江奧托康制藥集團(tuán)也具有生產(chǎn)能力。獲得制劑生產(chǎn)批文的廠家眾多，已形成一定銷售規(guī)模的仍為少數(shù)企業(yè)，市場上知名度較高的品牌是大連輝瑞的希舒美，國產(chǎn)品牌是維宏片、泰力特膠囊、麗珠奇樂分散片、欣匹特注射劑，以及杭州愛大制藥洛奇等。國內(nèi)進(jìn)口制劑主要是克羅地亞普利瓦醫(yī)藥公司的膠囊、片劑和干混懸劑，原料藥是愛爾蘭的產(chǎn)品。

阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病。由于阿奇霉素對流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍，而如今性傳播疾病發(fā)病率較多，因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。為了取得更大的經(jīng)濟(jì)效益，原研發(fā)公司將全球的生產(chǎn)和市場開發(fā)權(quán)進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓，由美國輝瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授讓進(jìn)行全球開發(fā)。輝瑞公司在取得了全球開發(fā)權(quán)后，其獲批的阿奇霉素商品名為希舒美。2008年，希舒美在阿奇霉素的市場占有率達(dá)到30.78%。

而在中國，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年SFDA批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開始。06年，中國一共有158個(gè)阿奇霉素的新批文，2007年也有32個(gè)新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中劑型最全面的品種，包括片劑、膠囊、注射液、粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入05版的中國藥典。近年來，隨著社會的愈加開放以及人們觀念的改變，性傳播疾病的發(fā)病率呈增長趨勢。而阿奇霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的一個(gè)主要的不同就是可以用于治療性病和梅毒等非淋菌性尿道炎。獨(dú)特的優(yōu)勢使得國際市場需求日益增大，而國際需求的增大則直接推動了阿奇霉素臨床用藥的增加，從而推動市場增長，同時(shí)也奠定了阿奇霉素在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中的龍頭地位。由于阿奇霉素對非復(fù)雜性淋病和衣原體尿道炎及子宮頸炎治愈率達(dá)近100%，因此美國FDA抗感染咨詢委員會已推薦阿奇霉素用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染，這樣也可以刺激阿奇霉素的市場需求，而阿奇霉素未來的市場前景也將更加看好。

在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家海關(guān)總署、國家商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會、中國生命科學(xué)研究院、《生物醫(yī)藥世界》、《中國藥業(yè)情報(bào)》、國內(nèi)外相關(guān)刊物雜志的基礎(chǔ)信息以及阿奇霉素研究單位等公布和提供的大量資料，對阿奇霉素相關(guān)企業(yè)的實(shí)地調(diào)查，對中國阿奇霉素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了阿奇霉素行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告揭示了阿奇霉素市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對銀行信貸部門也具有極大的參考價(jià)值。