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保列治生產(chǎn)、臨床使用情況

本品對血清促性腺激素、游離睪酮和性激素等無明顯影響。

對大多數(shù)接受治療的病人,該藥能使增大的前列腺迅速消退,使少于50%的病人尿流量增加,當(dāng)用該品治療12個月后癥狀改善。對減少前列腺外科手術(shù)、急性尿道阻塞或良性前列腺增生的其它并發(fā)癥也有作用。最少治療六個月才能確定該藥是否有效。

臨床實驗采用雙盲-安慰劑對照來檢測保列治(非那雄安)治療前列腺良性增生癥的有效性、安全性及耐受性。病人服用劑量為5mg,每日一次,治療4個月后,治療組病人前列腺重量平均減輕11.3g,比治療前減輕27.8%(與治療前相比P<0.01)。最大尿流率平均增加2.5ml/s,比治療前增加21.3%(與治療前相比P<0.01)。前列腺癥狀積分平均減少4.5分,比治療前減少31.3%(與治療前相比P<0.01)。血清PSA平均下降1.7ng/ml(與治療前相比0.01<P<0.05)。血AKP及ACP治療前后無明顯改變(P>0.05)。血清總蛋白平均增加2.8ng/L(與治療前相比P<0.01)。血尿常規(guī)及其他生化指標(biāo)均無明顯改變(P值均大于0.05)。治療4個月后安慰劑組病人的前列腺重量、最大尿流率、前列腺癥狀積分、PSA、AKP及ACP以及除血肌酐外的其他生化均無明顯的改變。

總之,經(jīng)過4個月的臨床實驗表明保列治(非那雄安)可使前列腺重量減輕負(fù)擔(dān),增加最大尿流率,減輕病人的癥狀,對肝功能及性功能無明顯的影響,有很好的安全性及耐受性,是治療前列腺良性增生癥理想的藥物。

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