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本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。
發(fā)生率 >1%的劑量相關(guān)性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。
與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。
以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。
以下不良事件發(fā)生率≤1%但> 0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:
一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;
心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退,外周神經(jīng)病,感覺異常,震顫,眩暈;
胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;
骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;
精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;
皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,瘙癢,皮疹,斑丘疹;
特殊感覺:視覺異常,結(jié)膜炎,復視,眼痛,耳鳴;
泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;
自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,盜汗;
代謝和營養(yǎng):高血糖,口渴;
造血系統(tǒng):白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。
以下不良事件的發(fā)生率≤ 0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟失調(diào),張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調(diào)節(jié)失常,眼干燥癥。其它偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。
常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。
藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道,但與藥物的因果關(guān)系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。