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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1;1)注意事項

2012-10-26 16:05 醫(yī)學教育網
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1.過敏反應有報道,接受β—內酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴重的及偶可發(fā)生的致死性過敏反應。這些過敏反應更易發(fā)生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏反應,應立即停藥并給予適當?shù)闹委?。嚴重過敏反應者,須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道通暢、給氧、靜脈給予糖皮質激素、抗組胺藥等緊急處理。

2.肝功能障礙患者的用藥:頭孢哌酮主要經膽汁排泄。當患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時,頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出

的藥量會增加。即使患者有嚴重肝功能障礙時,頭孢哌酮在膽汁中仍能達到治療濃度并且其半衰期僅延長2~4倍。遇到嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時合并腎功能障礙時,需要調整用藥劑量。同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者,應監(jiān)測頭孢哌酮的血清濃度,根據需要調整用藥劑量。對這些患者如不能密切監(jiān)測血清濃度,頭孢哌酮的每日劑量不應超過2克。血液透析時,頭孢哌酮血清半衰期可略縮短,因此血液透析時,給藥時間應另行安排。

3.與其他抗生素一樣,少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏,這種現(xiàn)象可能與合成維生素K的腸道菌群受到抑制有關,可能存在上述危險患者包括營養(yǎng)不良、吸收不良(如肺囊性纖維化患者)和長期靜脈輸注高營養(yǎng)制劑的患者。應監(jiān)測上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時間,需要時應另外補充維生素K。與其他抗生素一樣,長期使用頭孢哌酮/舒巴坦可引起不敏感細菌過度生長。因此在治療過程中應仔細觀察患者的病情變化。與其他全身應用的抗生素一樣,建議在療程較長時應定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙,其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點對新生兒,尤其是早產兒特別重要。

4.對駕駛和操作機器能力的影響:頭孢哌酮/舒巴坦臨床應用經驗表明,本品與患者駕駛和操作機器能力的損害無明確相關。

5.配伍禁忌:本品可與滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理鹽水、含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液配伍。應避免直接使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液配制本品,因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀釋法,即先用注射用水溶解,然后再用乳酸林格氏溶液稀釋,可制備成最終舒巴坦?jié)舛葹?mg/ml的注射液。本品也可先用注射用水溶解,再用2%鹽酸利多卡因進一步稀釋至0.5%鹽酸利多卡因注射液,但含利多卡因的溶液不能做靜脈注射用。本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合,因存在物理性配伍禁忌。如必須用本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時,可采用序貫間歇靜脈輸注法,本品和氨基糖苷類的白天用藥間隔時間應盡可能延長。各劑量輸注間應采用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管,也可采用另一根單獨的靜脈輸注管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾在大鼠中進行了生殖研究,所用劑量高達人體用量的10倍,未發(fā)現(xiàn)其生育能力受到損害,也未發(fā)現(xiàn)藥物有任何致畸作用。舒巴坦和頭孢哌酮均可通過胎盤屏障,但尚未在妊娠婦女中進行過充分的良好對照的試驗。由于動物生殖研究的結果通常不能預測人體的情況,因此,只有在必須的情況下時孕婦才能使用本品。哺乳期用藥:盡管只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能分泌到人體的母乳中,哺乳期婦女仍應特別小心使用本品。

【兒童用藥】⒈頭孢哌酮/舒巴坦兒童每日推薦劑量如下:

比例 舒巴坦/頭孢哌酮 頭孢哌酮 舒巴坦
  (毫克/公斤體重/天) (毫克/公斤體重/天) (毫克/公斤體重/天)
1:1 40~80 20~40 20~40
上述劑量分成等量,每6至12小時注射一次。在嚴重感染或難治性感染時,上述劑量可按1:1的比例增加到160毫克/公斤體重/天(頭孢哌酮80毫克/公斤體重/天),分等量,每日給藥2-4次。

⒉新生兒用藥:

出生頭一周的新生兒應每12小時給藥一次。舒巴坦在患兒中的每日最高劑量不應超過80毫克/公斤體重/天(參見兒童用藥嬰兒用藥部分)。

⒊嬰兒用藥:頭孢哌酮/舒巴坦已被有效地用于嬰兒感染的治療。對早產兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究,因此頭孢哌酮/舒巴坦用于早產兒和

新生兒前,醫(yī)生應充分權衡利弊。頭孢哌酮不能將膽紅素從血漿蛋白結合部位中置換出來。

【老年患者用藥】在伴有腎功能不全和肝功能受損的老年人群中進行了頭孢哌酮/舒巴坦的藥物動力學參數(shù)的研究,與正常健康受試者相比,在這些患者中舒巴坦和頭孢哌酮均顯示出半衰期延長,藥物清除減少和表觀分布容積增加。舒巴坦的藥物動力學參數(shù)與腎功能的損害程度高度相關,而頭孢哌酮的藥物動力學參數(shù)則與肝功能的損害程度關系密切。

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