頭孢克肟（cefixime）在其C7位上結(jié)合有苯甘氨酸類的基團，從而具備可口服吸收的結(jié)構(gòu)，治療下呼吸道感染有較高的療效，因此開發(fā)頭孢克肟新劑型、新工藝具有很好的前景。固體分散技術(shù)主要是通過微粉化、固體分散體和粉狀溶液或溶劑沉積等技術(shù)達到高度分散，從而提高藥物制劑生物利用度。

處方：頭孢克肟50 g,PVP 50 g,蔗糖粉300 g,甲醇、硬脂酸鎂適量，共制成1000片。

制法：

將頭孢克肟、蔗糖粉末加入適量甲醇中，在60℃～65℃水浴中加熱至完全溶解后加入處方量的PVP并攪拌使其溶解；使用吹風(fēng)機不斷揮干甲醇至糊狀，制成固體分散體。將固體分散體與60℃減壓干燥4h后取出研碎。然后繼續(xù)干燥2h，所得粉末過18目篩，加入適當(dāng)潤滑劑，混勻壓片，即得頭孢克肟口含片。

相關(guān)信息：

固體分散體中藥物的分散狀態(tài)是質(zhì)量評價的重要項目。由于固體分散體在貯存過程中存在老化問題，因而穩(wěn)定性的檢查以及與藥物分散狀態(tài)密切相關(guān)的溶出度或溶出速率的體外試驗以及體內(nèi)生物利用度試驗均是固體分散體的研究項目。

頭孢克肟受溫度影響較大，故干燥時采取真空干燥法，溫度控制在60℃～65℃范圍。

由于頭孢克肟在乙醇的溶劑中溶解度小，工業(yè)生產(chǎn)成本太高；而在甲醇中又很好的溶解性，故將蔗糖粉溶于甲醇，并測定其甲醇殘留量。

用該方法制備的口含片工藝簡單，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。同時本研究也為頭孢克肟的新劑型提供一種新方向。