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照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L的磷酸-乙腈-甲醇(20:70:10)為流動相,檢測波長為235nm。理論板數(shù)按夫西地酸鈉峰計算應(yīng)不低于2000,夫西地酸鈉峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)不小于1.5。
測定法 取裝量差異檢查項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成1ml中約含夫西地酸鈉1mg的溶液,取20μl,注入液相色譜儀,記錄譜圖;另取夫西地酸鈉對照品適量,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。