特殊人群
◇性別一度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似,不同性別無需調(diào)整劑量。
◇年齡一比較健康老年女性(65-77歲)與健康中年女性(32-50歲)單次口服40mg度洛西汀后的藥代動(dòng)力學(xué),其Cmax無差異,但老年女性的血藥濃度一時(shí)間曲線下面積(AUC)稍高(約25%),并且半衰期延長4小時(shí)。人群藥代動(dòng)力學(xué)分析提示:從25至75歲中,年齡每增加1歲,藥物清除率下降約1%。但是年齡作為一個(gè)預(yù)測(cè)因素,僅能解釋患者間個(gè)體變異的很小部分。無須根據(jù)年齡調(diào)整劑量(見用法用量)。
◇吸煙一吸煙者鹽酸度洛汀的生物利用度(AUC)減少約1/3。不推薦吸煙者調(diào)整劑量。
◇種族一尚未進(jìn)行專門的藥代動(dòng)力學(xué)研究,探討不同種族的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
◇腎功能不全一關(guān)于度洛西汀對(duì)終末期腎臟疾?。‥SRD)患者影響的數(shù)據(jù)非常有限。單次口服60mg度洛西汀后,接受長期間歇性血液透析的終末期腎病患者,其Cmax和AUC值比腎功能正常的人群增加約100%,然而兩者消除半衰期近似。大部分經(jīng)尿液排出的主要循環(huán)代謝產(chǎn)為葡萄糖醛酸結(jié)合的4-羥基度洛西汀、硫酸結(jié)合的5-羥基6一甲氧基度洛西汀,其AUC大約升高7-9倍,預(yù)計(jì)多次口服藥物后增加會(huì)更明顯。因此,不推薦終末期腎病的患者(需要透析者),或嚴(yán)重腎功能損害(估計(jì)肌配清除率[CrCL]<30mL/min=者,使用度洛西汀腸溶膠囊(見【用法用量】)。人群藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示,輕度到中度腎功能障礙(肌酐清除率[CrCL]30-80mi/min)者,對(duì)度洛西汀的表觀清除無顯著影響。
◇肝功能不全一臨床上明顯的肝功能不全患者,度洛西汀的代謝和清除均下降。單次口服20mg度洛西汀后,6名中度肝功能不全肝硬化的患者(Child一PughB級(jí))與年齡、性別相當(dāng)?shù)慕】等巳合啾龋骄獫{清除率為后者的15%,平均AUC較后者增加5倍。雖然肝硬化患者的Cmax與肝功能正常者近似,但是,前者半衰期延長3倍(見【注意事項(xiàng)】)。不推薦度洛西汀用于治療有任何肝功能不全的患者(見「用法用量」)。
【貯 藏】 15一30℃室溫保存
【包 裝】 鋁塑泡罩包裝,14粒/盒