高血壓病較高的發(fā)病率為臨床研究的廣泛開展提供了條件。采用國際公認(rèn)通用評價指標(biāo)及高血壓病模型,用體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法進(jìn)行研究,歷時近5年。實(shí)驗(yàn)研究多借鑒西藥研究較為成熟的相關(guān)內(nèi)容,進(jìn)展較快,一方面證明中藥的降壓效應(yīng),一方面闡述其降壓機(jī)理。動物模型采用原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)和大鼠。“研究過程中投入科研人員35人,光使用高血壓大鼠就達(dá)2000余只,家狗100余只,篩選出了山綠茶有效成分。藥物學(xué)家在對山綠茶葉的研究中十分驚喜地發(fā)現(xiàn),一片小小的山綠茶葉,所含成分之多,藥理活性之強(qiáng)大出人意料,
其中僅是黃酮類成分就有20多種,另有萜類、酚類以及多種微量元素、維生素和氨基酸等合計100多種對人體有益的生理活性成份。有人將之形容為一座微型寶庫,也是毫不夸張的。有效成分包括:黃酮、皂甙、萜類、酚類、DK因子、有機(jī)酸、冬青素A等活性物質(zhì)。第一、最活躍的清毒活性因子DK能清除粘附在血管壁上的血脂斑塊,軟化血管,使血流通暢,達(dá)到清血脂降血壓的目的,特別是膽固醇高、甘油三脂異常,血稠血黏的患者更為有效,避免冠心病的發(fā)生;第二、增強(qiáng)心臟的泵血能力,給心肌營養(yǎng),能夠恢復(fù)長期服用西藥降壓已經(jīng)損害的肝、腎、生理等功能;第三、有效地恢復(fù)中樞神經(jīng)的自我調(diào)壓功能。短期內(nèi)有效改善頭暈、頭痛、失眠等癥狀,服用一段時間后,血壓降到理想狀態(tài)(130/80),特別是低壓難降者用了效果好。經(jīng)過歷時5年的研究,臨床驗(yàn)證結(jié)果表明,“山綠茶降壓膠囊” 有明確的降壓作用,對其降壓機(jī)制也做了初步探討,闡明了其藥理作用。在臨床研究中也發(fā)現(xiàn)山綠茶不僅有降壓作用,還有調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué)異常、調(diào)節(jié)血管活性物質(zhì)、保護(hù)心腦腎等器官等諸多功能,這是壯瑤民族藥優(yōu)勢所在。研究還發(fā)現(xiàn),山綠茶降壓膠囊在防治高血壓病中有明確的作用,有改善微循環(huán)、保護(hù)血管及內(nèi)皮細(xì)胞、預(yù)防和逆轉(zhuǎn)心肌肥厚的功能,擴(kuò)大了臨床用藥范圍,降壓的同時兼顧其他疾病。山綠茶降壓膠囊采用現(xiàn)代科技和現(xiàn)代生產(chǎn)工藝精制而成,先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和先進(jìn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系,以及確切的臨床降壓效果,于2005年8月11日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文(國藥準(zhǔn)字Z20050427)。同時標(biāo)志著神奇壯瑤民族藥降壓新藥——山綠茶降壓膠囊的誕生。