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鹽酸特比萘芬乳膏說明書

鹽酸特比萘芬乳膏說明書

【藥品名稱】

通用名:鹽酸特比萘芬乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Terbinafine Hydrochloride Cream

漢語拼音:Yansuan tebinaifen Rugao

本品主要成分為鹽酸特比萘芬,其化學(xué)名稱為(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為:

【性狀】

本品為乳劑型基質(zhì)的類白色乳膏。

【藥理毒理】

本品為丙烯胺類廣譜抗真菌藥,能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成,選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶的活性,使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

【藥代動力學(xué)】

局部涂抹后,被吸收的藥量不超過用藥量的5%,故全身血藥濃度極低。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌作用,主要隨尿液和糞便排出體外,清除半衰期為17小時,無體內(nèi)蓄積現(xiàn)象。

【適應(yīng)癥】

用于由皮膚真菌、酵母菌及其它真菌引起的體癬、股癬、手足癬、花斑癬。

【用法用量】

局部用藥:常用劑量為每天1~2次,用藥前應(yīng)清潔和干燥患處,然后將乳膏薄薄涂于患處及其周圍,并加以輕揉,如果患處已擦爛(如乳腺下、指間、臀間、腹股溝),涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程:體癬、股癬1~2周,足癬2~4周,花斑癬2周。

【不良反應(yīng)】

偶在用藥部位出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)癢或蟄刺感,但很少因此停藥。注意:這些癥狀必須要與那些極少發(fā)生但必須停藥的過敏反應(yīng)相區(qū)別。

【禁忌癥】

對特比萘芬或乳劑中任何型劑過敏者禁用。

【注意事項】

1.僅供外用,避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能拿到的地方。

2.通常臨床癥狀于用藥數(shù)天后即可緩解,若要預(yù)防復(fù)發(fā),應(yīng)規(guī)律的使用本品一段時間,若兩周后無效則要復(fù)查診斷結(jié)果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物研究顯示本品對胎兒無任何不良影響,但在孕婦中尚未經(jīng)過對照試驗驗證,所以孕婦不推薦使用,除非利遠大于弊。

特比萘芬可從乳汁中排出,雖然量很少,但使用本品的婦女應(yīng)停止給嬰兒哺乳。

【兒童用藥】

對于兒童外用本品的經(jīng)驗有限,故暫不推薦使用。

【老年患者用藥】

老年患者的用藥劑量和不良反應(yīng)與年輕人相同。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】

(1)10g:0.1g (2)5g:0.05g

【貯藏】

在陰涼處,密封保存。

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