鹽酸特比萘芬乳膏說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：鹽酸特比萘芬乳膏

曾用名：

商品名：

英文名：Terbinafine Hydrochloride Cream

漢語(yǔ)拼音：Yansuan tebinaifen Rugao

本品主要成分為鹽酸特比萘芬，其化學(xué)名稱(chēng)為(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為乳劑型基質(zhì)的類(lèi)白色乳膏。

【藥理毒理】

本品為丙烯胺類(lèi)廣譜抗真菌藥，能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

局部涂抹后，被吸收的藥量不超過(guò)用藥量的5%，故全身血藥濃度極低。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無(wú)抗真菌作用，主要隨尿液和糞便排出體外，清除半衰期為17小時(shí)，無(wú)體內(nèi)蓄積現(xiàn)象。

【適應(yīng)癥】

用于由皮膚真菌、酵母菌及其它真菌引起的體癬、股癬、手足癬、花斑癬。

【用法用量】

局部用藥：常用劑量為每天1～2次，用藥前應(yīng)清潔和干燥患處，然后將乳膏薄薄涂于患處及其周?chē)?，并加以輕揉，如果患處已擦爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程：體癬、股癬1～2周，足癬2～4周，花斑癬2周。

【不良反應(yīng)】

偶在用藥部位出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)癢或蟄刺感，但很少因此停藥。注意：這些癥狀必須要與那些極少發(fā)生但必須停藥的過(guò)敏反應(yīng)相區(qū)別。

【禁忌癥】

對(duì)特比萘芬或乳劑中任何型劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能拿到的地方。

2.通常臨床癥狀于用藥數(shù)天后即可緩解，若要預(yù)防復(fù)發(fā)，應(yīng)規(guī)律的使用本品一段時(shí)間，若兩周后無(wú)效則要復(fù)查診斷結(jié)果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動(dòng)物研究顯示本品對(duì)胎兒無(wú)任何不良影響，但在孕婦中尚未經(jīng)過(guò)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證，所以孕婦不推薦使用，除非利遠(yuǎn)大于弊。

特比萘芬可從乳汁中排出，雖然量很少，但使用本品的婦女應(yīng)停止給嬰兒哺乳。

【兒童用藥】

對(duì)于兒童外用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，故暫不推薦使用。

【老年患者用藥】

老年患者的用藥劑量和不良反應(yīng)與年輕人相同。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

(1)10g:0.1g (2)5g:0.05g

【貯藏】

在陰涼處，密封保存。