肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2Ka）為18.90分鐘±12.12分鐘，分布相半衰期（t1/2α）僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期（t1/2β）為3.86小時±1.06小時，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達94.2%左右，表明肌注后吸收利用較完全。

生產(chǎn)廠家

1.炎琥寧 (國藥準字H20067285 沈陽格林制藥有限公司 86901289000128)

2.炎琥寧 (國藥準字H20067016 海口市制藥廠有限公司 86905758000404)

3.炎琥寧 (國藥準字H20066882 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司86901017000765)

4.炎琥寧 (國藥準字H20066580 黃石市世星藥業(yè)有限責任公司 86901894000056)

5.炎琥寧 (國藥準字H20066281 武漢華龍生物制藥有限公司 86901940000511)

6.炎琥寧 (國藥準字H20066071 蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥有限公司86901669000120)

7.炎琥寧 (國藥準字H20065760 山東益康藥業(yè)有限公司86904193000215)

8.炎琥寧 (國藥準字H20065967 南開允公藥業(yè)有限公司 86901257000105)

9.炎琥寧（國藥準字H20046405 廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司86900289000121）

10.炎琥寧 (國藥準字H20065440 開封制藥(集團)有限公司86903139001729）

11.炎琥寧 (國藥準字H20065964 黑龍江瑞格制藥有限公司86903754000831)

12.炎琥寧 (國藥準字H20065264 成都倍特藥業(yè)有限公司86902013000339)

13炎琥寧 (國藥準字H20065041 先聲藥業(yè)有限公司86905849000177)

14.炎琥寧 (國藥準字H20064970 中國海洋大學蘭太藥業(yè)有限責任公司 86904264000212)

15.炎琥寧 (國藥準字H20064545 晉城海斯制藥有限公司86902856001111)

16.炎琥寧 (國藥準字H20064096 海南新世通制藥有限公司 86905830000469)

17.炎琥寧 {國藥準字H50021641 重慶藥友制藥有限責任公司 86902947103830

18.炎琥寧（國藥準字H20058043 湖北潛龍藥業(yè)有限公司

19.炎琥寧 (國藥準字H20059273 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司 86903783000406) 炎琥寧的應用說明： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

注射用炎琥寧說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用炎琥寧

英文名稱：Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Yɑnhuning

【成份】

化學名稱：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

化學結構式：

分子式：C28H34KNaO10·H2O

分子量：610.68

【性狀】

本品為微黃色塊狀物或粉末。

【適應癥】適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【規(guī)格】 ⑴80mg ⑵200mg

【用法用量】

肌內(nèi)注射： 一次40～80mg （80mg/支一次1/2～1支，200mg/支一次1/5～2/5支）一日1～2次（用滅菌注射用水溶解肌注）。

靜脈滴注： 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注，一日0.16～0.4g（80mg/支一日2～5支，200mg/支一日4/5～2支），一日1～2次。或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少，偶見皮疹等過敏反應。

炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有：1.過敏反應 可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；2.消化道反應 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報道；3.血液系統(tǒng)反應 可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等；4.致熱原樣反應 寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

【禁忌】

1．對本品中任何成份過敏者禁用。

2．孕婦禁用。

【注意事項】

1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應立即停止用藥。

2.一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應的急救措施。

3.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時禁用。

4.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良時間和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。

5.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。

6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒作用，動物試驗提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。

【兒童用藥】小兒酌減或遵醫(yī)囑。

【老年用藥】慎用或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】

1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。

2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。

【藥物過量】尚無可靠文獻資料。

【藥理毒理】

1．藥理作用

本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽）。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：（1）本品對細菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發(fā)熱的消退，作用迅速并維持4小時以上；（2）本品能對抗二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實驗結果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；（4）本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機體對病原體感染的應急能力；（5）臨床病原學診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活實驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。

2．毒理研究

本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg,每日一次，連續(xù)10日，結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病理檢查等均無明顯影響。

同品種動物實驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶及藥用氯化丁基橡膠塞

⑴ 80mg：5支/盒；10支/盒。

⑵200mg：4支/盒；10支/盒。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標準】國家藥品標準YBH18782005

【批準文號】⑴ 80mg：國藥準字H20056516

⑵200mg：國藥準字H20056515