妊娠期婦女不宜應用本品(見“禁忌”)。
孕婦
孕婦服用ACE抑制劑將有可能導致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻中已經(jīng)有幾十例這樣的報告。
在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會導致胎兒和新生兒受損,包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。 由此而引發(fā)的羊水過多也往往會導致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發(fā)育不良。此外,還有早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)生長遲緩以及動脈導管未閉方面的報告,但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關(guān)。在孕早期使用ACE抑制劑和先天缺陷發(fā)生風險的增加相關(guān)。
一旦確認懷孕,應該立刻停止使用ACE抑制劑,并且經(jīng)常性對胎兒的生長發(fā)育進行監(jiān)測。對于準備懷孕的女性,也應該避免使用ACE抑制劑(包括洛汀新®)。對于生育年齡的女性,應該具體告知服用ACE抑制劑(包括洛汀新®)后可能帶來的潛在風險。只有在經(jīng)過對相關(guān)風險和受益的仔細考慮和討論以后,才能給藥。
哺乳期婦女
曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳,但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計。盡管對母乳喂養(yǎng)的嬰兒不可能產(chǎn)生不良影響,但仍不主張哺乳期服用本品。
尚無本品在兒童中的安全性和有效性研究資料。
老年患者使用本品與成年人一樣(見“藥代動力學”)。
用ACE抑制劑患者應避免與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶及阿米洛利等藥)合用,以及避免補鉀或補含鉀的電解質(zhì)溶液,因為這可能導致血清鉀顯著增加。若必須合用,則應密切監(jiān)測血清鉀。
服用ACE抑制劑且同時接受帶鋰治療的病人中有報告稱血清鋰濃度上升和發(fā)現(xiàn)鋰中毒的癥狀。因此對于上述合并治療需謹慎對待,建議經(jīng)常性地檢測血清中的鋰濃度。如果同時使用了利尿劑,發(fā)生鋰中毒的風險可能會有所上升。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在和消炎痛同時使用時,ACE抑制劑的抗高血壓療效會被降低。但是在一次對照的臨床試驗中,消炎痛并沒有影響到洛汀新®的抗高血壓療效。
本品與β-阻滯劑、鈣拮抗劑、西咪替丁、利尿劑、地高辛、肼苯噠嗪、華法林、雙香豆素,阿司匹林及萘普生合用,臨床未見明顯不良相互作用。用利尿劑或體液不足者,用ACE抑制劑治療初期,偶有血壓過低。提前停用利尿劑2-3日,再開始本品治療,可減輕低血壓。(見“用法用量”和“注意事項”)。增加血漿腎素活性或改變鈉平衡的藥物可增強本品的降壓作用(如利尿劑)。
癥狀和體征:
雖未有本品過量的先例,但主要的癥狀可能是明顯的低血壓。
處理:
若服藥后不久,則應催吐,盡管其活性代謝物貝那普利拉只能少量透析,對于嚴重腎功能受損的病人,透析仍可作為正常消除的輔助方法。血壓顯著降低時,應靜注生理鹽水。