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利巴韋林噴劑取法參照

2012-11-07 16:44 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關物質取本品,照利巴韋林項下的方法檢查,應符合規(guī)定。

重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖3g),必要時蒸發(fā)至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

滲透壓毫滲透壓摩爾濃度應為260~290mOsmol/kg(中國藥典2005年版二部附錄ⅨG)。

細菌內毒索取本品,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅪE),每lml中含內毒素的量應小于0.5EU。

其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄IB)。

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