【商品名】貝邦

【正式品名】鹽酸雷洛昔芬片 【英文名】Raloxifene Hydrochloride Tablets

【化學(xué)名】[6-羥基-2-(4-羥苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮鹽酸鹽

【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色

【適應(yīng)癥】本品主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥

【用法用量】推薦的用法是每日口服1片（以鹽酸雷洛昔芬計(jì) 60mg），可以在一天中的任何時(shí)候服用且不受進(jìn)餐的限制。老年人無(wú)需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過(guò)程，雷洛昔芬需要長(zhǎng)期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

所有安慰劑對(duì)照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人/年。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴(kuò)張（潮熱）的發(fā)生輕度增加，小腿痛性痙攣。

【禁忌癥】

可能妊娠的婦女絕對(duì)禁用，正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對(duì)雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過(guò)敏。

【注意事項(xiàng)】

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性，這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)－益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開(kāi)始使用雷洛昔芬。

【其他基本事項(xiàng)】

藥物相互作用：同時(shí)攝入碳酸鈣或含鋁和氫氧化鎂的抗酸劑對(duì)全身使用雷洛昔芬不影響。同時(shí)服用雷洛昔芬和華法令不改變兩種化合物的藥代動(dòng)力學(xué)。但發(fā)現(xiàn)能輕度減少凝血酶原時(shí)間，所以當(dāng)雷洛昔芬與華法令或其他香豆素類衍生物合用時(shí)需要監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。對(duì)已經(jīng)接受香豆素抗凝的藥物在開(kāi)始雷洛昔芬治療后幾周可能出現(xiàn)對(duì)凝血酶原時(shí)間的作用。

婦女用藥：雷洛昔芬僅用于絕經(jīng)后婦女。雷洛昔芬在有妊娠可能的婦女中禁用。懷孕婦女?dāng)z入雷洛昔芬可能引起胎兒損害。如果妊娠婦女誤服或在服用該藥期間妊娠，應(yīng)向病人說(shuō)明對(duì)胎兒的可能損害（參見(jiàn)藥理毒理）。尚不知雷洛昔芬是否經(jīng)乳汁排出，所以哺乳婦女不推薦使用雷洛昔芬。雷洛昔芬可能影響嬰兒的發(fā)育。

【規(guī)格】60mg

【包裝】鋁塑包裝，7片/板/盒。

【貯存】避光，密閉，30℃以下干燥處保存。

【有效期】?jī)赡?/p>

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050899