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1.研究鹽酸特比萘芬體外經(jīng)皮滲透性及丙二醇和氮酮對其經(jīng)皮滲透性的影響。方法:采用改良
Franz式擴散池,考察鹽酸特比萘芬及在不同濃度丙二醇和氮酮以及兩者合用時的滲透效果。結(jié)果:鹽酸特比萘芬有較好的經(jīng)皮滲透性;1%丙二醇可提高其經(jīng)皮滲透性能(P<0.05),3%丙二醇起抑制作用(P<0.05),20%丙二醇抑制作用更強(P<0.01);1%,3%氮酮可增強其經(jīng)皮滲透性(P<0.01);1%氮酮與20%丙二醇合用則顯著抑制其經(jīng)皮滲透性(P<0.01)。結(jié)論:鹽酸特比萘芬有較好的體外經(jīng)皮滲透性能。
2.對鹽酸特比萘芬乳膏進行皮膚過敏和刺激試驗,為其應用提供臨床前安全性評價依據(jù)。方法將1%鹽酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮膚,三次致敏接觸,隔14天后,再涂藥激發(fā)接觸,觀察過敏反應;用1%鹽酸特比萘芬乳膏多次重復涂敷于家兔完整及破損皮膚(1次/天,共21天),采用同體左右側(cè)自身對比,涂藥期間每日觀察局部皮膚紅斑及水腫情況。結(jié)果皮膚過敏性試驗中鹽酸特比萘芬乳膏組豚鼠給藥部位皮膚均無出現(xiàn)紅斑及水腫等過敏反應。皮膚刺激性試驗對家兔皮膚無刺激性。結(jié)論鹽酸特比萘芬乳膏對家兔皮膚無刺激性,對豚鼠皮膚未出現(xiàn)過敏癥狀。