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鹽酸特比萘芬軟膏實(shí)驗(yàn)研究

1.研究鹽酸特比萘芬體外經(jīng)皮滲透性及丙二醇和氮酮對(duì)其經(jīng)皮滲透性的影響。方法:采用改良

Franz式擴(kuò)散池,考察鹽酸特比萘芬及在不同濃度丙二醇和氮酮以及兩者合用時(shí)的滲透效果。結(jié)果:鹽酸特比萘芬有較好的經(jīng)皮滲透性;1%丙二醇可提高其經(jīng)皮滲透性能(P<0.05),3%丙二醇起抑制作用(P<0.05),20%丙二醇抑制作用更強(qiáng)(P<0.01);1%,3%氮酮可增強(qiáng)其經(jīng)皮滲透性(P<0.01);1%氮酮與20%丙二醇合用則顯著抑制其經(jīng)皮滲透性(P<0.01)。結(jié)論:鹽酸特比萘芬有較好的體外經(jīng)皮滲透性能。

2.對(duì)鹽酸特比萘芬乳膏進(jìn)行皮膚過敏和刺激試驗(yàn),為其應(yīng)用提供臨床前安全性評(píng)價(jià)依據(jù)。方法將1%鹽酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮膚,三次致敏接觸,隔14天后,再涂藥激發(fā)接觸,觀察過敏反應(yīng);用1%鹽酸特比萘芬乳膏多次重復(fù)涂敷于家兔完整及破損皮膚(1次/天,共21天),采用同體左右側(cè)自身對(duì)比,涂藥期間每日觀察局部皮膚紅斑及水腫情況。結(jié)果皮膚過敏性試驗(yàn)中鹽酸特比萘芬乳膏組豚鼠給藥部位皮膚均無出現(xiàn)紅斑及水腫等過敏反應(yīng)。皮膚刺激性試驗(yàn)對(duì)家兔皮膚無刺激性。結(jié)論鹽酸特比萘芬乳膏對(duì)家兔皮膚無刺激性,對(duì)豚鼠皮膚未出現(xiàn)過敏癥狀。

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